Job number: JN -072024-39796 Posted: 2024-09-11

メディカルライター

メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方必見です。
5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Job details

Company overview
Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities
  • 新薬の承認申請資料の作成
  • 臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
  • 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
Requirements
必須条件:
  • メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
  • CTDの作成経験のある方
  • 英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと  
歓迎条件:
  • 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること
Salary
5 - 8 million yen
Location
Tokyo
Momoka Yamashita
BRS Consultant
Momoka Yamashita
Pharma
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