メディカルライター

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Job details

Company overview

Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.

Responsibilities

• 新薬の承認申請資料の作成
• 臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
• 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

Requirements

必須条件：

• メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
• CTDの作成経験のある方
• 英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと  

歓迎条件：

• 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること

Salary

5 - 8 million yen

Location

Tokyo