求人番号:JN -072024-39796 掲載日:2024-09-11

メディカルライター

メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方必見です。
500 - 800 万円 東京 製薬 薬事

募集要項

会社概要
同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
業務内容
  • 新薬の承認申請資料の作成
  • 臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
  • 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
応募条件
必須条件:
  • メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
  • CTDの作成経験のある方
  • 英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと  
歓迎条件:
  • 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること
給与
500 - 800 万円
勤務地
東京
Momoka Yamashita
BRSコンサルタント
Momoka Yamashita
Pharma
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