医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

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Job details

Company overview

We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.

Responsibilities

• CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
• 国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
• CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

Requirements

• 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
• 医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識
• 国内外において承認申請業務の経験

Salary

6.36 - 12.6 million yen

Location

Tokyo