品質保証/QA

---

Job details

Company overview

We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.

Responsibilities

グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化）、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、品質監査主担当（リーダー候補）ポジションを募集します。
業務内容：

• 内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認
• 工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動
• 購入先の品質向上に向けた支援活動
• 品質マネジメントシステム運営のサポート

Requirements

必須要件：

• ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と豊富な品質監査の知識・経験
• 品質保証に関する経験・知識　5年以上
• 関係部門や購入先、外部委託先などと良好な関係で業務を遂行できるコミュニケーション能力

歓迎要件：

• 部品、製造、市場、品質監査など幅広い品質保証業務経験
• 英語力（目安TOEIC600点、業務での英語活用経験、海外の購入先や委託工場の品質監査を想定）

Salary

7.3 - 8.8 million yen

Location

Tokyo