求人番号:JN -072024-34281 掲載日:2024-09-11

品質保証/QA

ライフサイエンス市場及び製品に関する幅広い業務知見をお持ちの方必見です。
730 - 880 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、品質監査主担当(リーダー候補)ポジションを募集します。
業務内容:
  • 内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認
  • 工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動
  • 購入先の品質向上に向けた支援活動
  • 品質マネジメントシステム運営のサポート
応募条件
必須要件:
  • ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と豊富な品質監査の知識・経験
  • 品質保証に関する経験・知識 5年以上
  • 関係部門や購入先、外部委託先などと良好な関係で業務を遂行できるコミュニケーション能力

歓迎要件:
  • 部品、製造、市場、品質監査など幅広い品質保証業務経験
  • 英語力(目安TOEIC600点、業務での英語活用経験、海外の購入先や委託工場の品質監査を想定)
給与
730 - 880 万円
勤務地
東京
Takahisa Hitotsumatsu
BRSコンサルタント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
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