Clinical Trial Manager

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募集要項

会社概要

は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。

業務内容

• 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
• 臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
• 他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
• 定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します

応募条件

必須要件:

• バイオテクノロジー、製薬、CROの会社においてバイオ医薬品の臨床研究（または臨床試験に関連する業務）経験
• ライフサイエンスまたは医療関連分野での経験（5年以上）
• SOP、規制要件、GCPなどに関する知識
• 口頭および書面でのビジネスレベルの英語力

歓迎要件:

• 腫瘍学または薬物とデバイスの併用研究の経験
• グローバルな環境における臨床試験の経験

給与

800 - 1000 万円

勤務地

東京