Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00248151 Posted: 2023-07-19
【横浜】創薬におけるバイオロジクスDMPK研究者
創薬の非臨床薬物動態研究での実務経験が活かせます。6 - 11 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。
技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00231177 Posted: 2023-07-19
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究）
人々の健康や社会の発展に大きく貢献！6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。
■業務内容：◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品）
◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管
■職務の魅力：最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00231175 Posted: 2023-07-19
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（産生株構築研究）
人々の健康や社会の発展に大きく貢献！6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。
■業務内容：◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品）
◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管
■職務の魅力：最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209402 Posted: 2023-07-19
【平塚】分析評価（バイオ・ワクチン）
～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社
国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00234719 Posted: 2023-07-19
【東京】遺伝子ベクター分野の戦略企画
遺伝子ベクター分野に関する技術開発/研究開発の実務経験をお持ちの方必見です。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major resin processing manufacturer.
- Responsibilities
- 遺伝子ベクター分野の自社開発シーズを活用した新事業戦略企画・事業化推進をご担当いただきます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00234164 Posted: 2023-07-19
【東京】分析・物性研究
抗体（ADC含む）／細胞／遺伝子治療の研究開発経験をお持ちの方必見です。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発、および製法評価やデバイス評価等を行い、最新科学に立脚した管理戦略立案を主導していただきます。各種分析法を駆使した分子の特性、構造及び機能の理解
次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
取得したデータに基づきグローバル申請を行う
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00205131 Posted: 2023-07-19
CMC Project Leader
Global Company6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00227956 Posted: 2023-07-03
CRA
CRA6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a clinical-stage biotechnology company.
- Responsibilities
- このポジションでは、国全体（米国、APACなど）で進行中のすべての臨床試験および開発プログラムにプロジェクト サポートを提供いただきます。
また、スタディリードやグローバルスタディチームのメンバーと密接に連携し、臨床段階における製品開発の計画・実行のあらゆる側面において、開発、積極的な管理、
確実なデリバリー、また前臨床から商業化への製品ライフサイクルを通じて他の機能領域をサポートいただきます。
＜詳細業務内容＞開発のさまざまな段階で世界中で実施されている1～3件の臨床試験をサポートする場合があります。
質の高い臨床試験がプロトコールに従って適時に実施され、SOP、ICH/GCP/規制ガイドライン、会社の目標、確立された研究予算に準拠した方法でチームを支援
主な研究活動と必要性に関する情報を作成、維持、および追跡
臨床試験を実施するためのさまざまなシステムへのアクセスを作成および維持
必要に応じ、米国臨床レジストリおよびその他の関連するローカル レジストリを作成および維持
進行中の臨床文書や活動をサポート
必要に応じ、適格性審査プロセス、よくある質問、データ審査、調整活動、プロトコル逸脱審査など、その他の主要な臨床活動を支援
治験実施施設との機密保持契約の法的な執行を調整
資金管理活動において、臨床業務の主導者を支援し、予算/予測から実際の支出を確認
サイト固有の規制パケットを取得、確認、追跡し、臨床オペレーションリーダーからの要求に応じて発送を開始
TMF計画およびファイル試験構造に従い、試験マスターファイルの設定と維持を支援
TMFのQCレビューを管理し、試験実施全体を通じて部門間でQC活動を調整
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00235140 Posted: 2023-07-03
【未経験者歓迎】MSL<オンコロジー領域>
薬剤師資格をお持ちの方必見です5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。開発メンバーやMRと協力をして、医師へのアプローチやディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。
仕事内容:主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00204791 Posted: 2023-07-03
Manager, Bio-Statistician
Global Company10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.
Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, external regulatory, industry, professional and academic organizations.
Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and standards.
Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.
Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, data managers, clinical programming colleagues – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.
Comply with all statistics and quality processes and data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
Communicate and collaborate with global statisticians on assigned projects.
Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles.
Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00224916 Posted: 2023-07-03
【東京】MSL<メーカー転籍実績あり>
【未経験者歓迎】5.5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00203431 Posted: 2023-07-03
Senior Clinical PMS Manager
In charge of all clinical PMS12 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- This company is one of the world’s leading pharmaceutical companies.
- Responsibilities
- Accountable for day to day activities of all aspects of the operational management of local post-marketing studies (PMCT and PMS), including study timelines, resources, allocation and management of product (re-) supply, problem identification and resolution, status reports and budget to ensure timely delivery of completed study reports to the project teams
Accountable for the oversight of investigator-initiated studies granted by the company, including the support of the set-up and operational assessment of investigator-sponsor, tracking performance and payments according approved plan, managing product supply, if applicable, coordinating internal review of final report
Manage independent consultants including CROs, clinicians, independent CRAs, or statisticians when required by the project including selection, coordination of project specific training, and payment
Develop and monitor study budget and timelines
Monitor work to ensure quality
Ensures that trial status is tracked and entered into the respective Clinical Trial Management System
Contribute to the planning and set-up of a study and provide planning parameters
Overseeing external providers, Act as an interface between Global Clinical Operations and local organizations (Global Operations)
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00203536 Posted: 2023-07-03
Non-Clinical Manager
1st Non-Clinical Member in Japan10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a clinical-stage biotechnology company.
- Responsibilities
- Contribute to the development the strategy from nonclinical perspective.
Provide / lead the nonclinical-related parts of regulatory documents.
Interpret the outcomes from studies for clinical and plan/manage appropriate studies.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00222648 Posted: 2023-07-03
Business Planning Manager,
Sales planning80 - 120 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- This company is one of the world’s leading pharmaceutical companies.
- Responsibilities
- Market analysis and strategy development:
Japan strategy development, annual plan and 5 years plan
Market assessment by applications, in close collaboration withrelevant stakeholders
New market/application trends analysis
Commercial Execution initiatives:
Performance management (KPIs monitoring)
Sales channel management(including e-commerce, digital, data analytics)
Drive project implementation and executions of selected initiatives across PS Japan organizations
Commercial Operations:
Direct responsibility for meeting/activities objectives and agendas
Support sales data and information analysis
Collaborate with controller for financial analysis/KPIs for
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00209427 Posted: 2023-06-26
【東京】コマーシャルマネージャー（循環器・メタボリズム・眼科領域）
製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- コマーシャルマネージャー／新製品企画（NPP）は、特定の疾患領域（DA）を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
主な職務内容：循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00210946 Posted: 2023-06-26
Associate Director, Quality Assurance
Quality Assurance6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- The Commercial Quality Lead - Japan has the overall Quality oversight & responsibility to ensure Quality and Regulatory compliance of all Commercialized Products, Japan LOC , Consumer related Distribution Centers and Warehouses within Japan base business, ensuring all applicable regulations as well as Enterprise Quality Policy Standards and procedures . The incumbent is also responsible for end-to-end Franchise Quality under Marketing Authorization and Quality Management System (QMS).
This position is also responsible for Quality Assurance Supervisor (QP) who is accountable for quality assurance of Marketing Authorization products and reports to General Marketing Supervisor (SoSeki) in good collaboration with Safety Management Supervisor (AnSeki).
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00234735 Posted: 2023-06-26
【東京】MSL（未経験）
豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- 国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00250456 Posted: 2023-06-22
【東京／8月以降入社】MSL（血液領域）～豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実～
血液領域における経験ある方歓迎6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- 業務内容：
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
【具体的役割】 KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集
主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定
パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209314 Posted: 2023-06-15
早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー
早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー8 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の⽴案
開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定
試験プロトコル骨⼦の作成
海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
デジタル技術を活用した開発戦略の策定
グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
CRO/Vendorオーバーサイト
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00224632 Posted: 2023-06-15
クリニカルリサーチ（海外担当）／内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施など
海外の医療業界におけるご経験をお持ちの方必見です！8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 米国、南米、アジア（シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム）、欧州（ドイツ、フランス、ポルトガル）の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉や実施及び、論文作成の支援をご担当いただきます。上記対象エリアの共同臨床研究の立案、実施
提携先医療機関との戦略の立案（学会対応やハンズオンセミナー開催など）
Patrick Chang
Pharma