【平塚】分析評価（バイオ・ワクチン）

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

• 規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社
• 国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等

Requirements

必須条件:

• バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験
  • 5年以上
  • 信頼性基準もしくはGLP／GMPでの業務経験（当局への申請経験尚可）

歓迎条件:

• CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
• 薬剤師、危険物取扱者

人物像:

• 戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。

語学:

• 英語：中級
• TOEIC 730

資格:

• 危険物取扱者：乙種
• 危険物取扱者：甲種
• 危険物取扱者：丙種

Salary

6 - 10 million yen

Location

Kanagawa