Jobs list of Pharmaceutical
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NEWJob number: Job-00203656 Posted: 2024-05-02
Cell medicine researcher
Cell medicine researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- Development of cell medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEWJob number: Job-00268234 Posted: 2024-05-02
メディカルアドバイザー（免疫領域）／グループマネージャー
ライフサイエンス分野（理系）がバックグラウンドの方必見8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■業務内容詳細：配属部署では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を責任者として担う役割です。この中で、日本の意見はグローバルの戦略に組み込まれますので、非常にやりがいのある仕事です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における免疫領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。また、ピープルマネージャーとして、タレントマネージメントの一環として、メンバーのキャリアプランを作成し、コーチングを含む必要なサポートを提供します。さらに、マーケティング部門などと組織横断的なコラボレーションを率先し、実践いただきます。
■責任：グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行する
日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegratedCustomerPlan（ICP）の作成
グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00268340 Posted: 2024-05-02
医薬プロジェクト担当
薬学・化学・生物学に関する知識がある方必見です。5.85 - 8.45 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- 同社は、医薬品の輸入販売からコンサルティングまで展開しています。
- Responsibilities
- 国内管理人（ICC）として、日本におけるMFの作成、申請、照会事項対応を行いMFを登録し、適切に維持管理
外国製造業者の手続代行者として医薬品・医療機器の認定・登録の資料準備、申請、照会対応および維持管理を適切に行う
医薬品分野（医療用医薬品、ジェネリック医薬品）における導入・導出交渉、パートナー発掘、市場戦略におけるライセンシング支援およびプロジェクト管理
会議通訳（クライアントと日本企業間のコミュニケーションサポート）
必要に応じた国内・海外出張（現在は海外ともウェブ会議で業務を行うことが多く、出張の機会は限定的）
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00188690 Posted: 2024-05-02
Site Activation Specialist/In-House CRA
グローバル臨床試験における契約交渉および費用交渉のご経験が活かせます！5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
- 【1】Site Activation業務Investigator recruitmentおよびfeasibility
治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
部門のガイドラインに基づき、社内外の関係者に法律や予算の問題を伝え、説明し、国特有の法律や規制が守られていることを確認
クライアントの要求した契約変更をレビューし、評価し、部門のガイドラインに基づいて、適切に逸脱を報告
契約書の完全性と正確性を評価し、部門のガイドラインに準拠しているかどうかを確認し、契約書を修正し、契約書変更のファイリング
【2】In-House CRA業務被験者のscreening/enrollmentサポート
CRFのチェックおよび回収サポート
Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00211310 Posted: 2024-05-01
Medical Writer
Medical Writer8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
- Responsibilities
- Preparation of investigational drug summary (IB)
Preparation of a general report (CSR)
Creation of Approval Application Material (CTD) Clinical Part
Preparation of draft package insert (clinical part) for development products
Preparation of face-to-face advice (pre-application consultation) materials
Creating answers to inquiries regarding clinical parts after application for approval
Publication of clinical trial results on the clinical trial information registration site
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEWJob number: Job-00268302 Posted: 2024-05-01
倉庫・GDP関連品質保証
動物薬又は人用医薬品業界における3-5年以上の卸売販売業の管理者、もしくはこれらに類する業務経験がある方必見です。8 - 11.5 million yen Other Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- This company works in animal health.
- Responsibilities
- 品質保証グループ（品質保証部門）倉庫／GDPグループマネージャーとしての卸売販売業、GDP／GQP業務及びSupplierや製造所管理
卸売販売業、GDP及び関連するGQPのプロセス構築及び文書化をリードする。
製品品質に関連する問題が発生した場合、品質保証グループのメンバーと連携して、調査／分析を行うと共に、Supplierや製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。
Supplierとの取り決めを締結し、適宜更新
Supplierに対する定期的な確認を実施卸売販売業管理者としての業務を実施及び監督
卸売販売業管理薬剤師としての業務
許可申請の管理（業態許可更新、変更届申請、許可証の掲示）
卸売販売業の手順書のアップデイト行政機関からの指示／照会対応
向精神薬の保管及び入出庫管理卸売庫内品質管理（管理帳簿に基づく点検／記録）
製品の品質／期限管理、記録、保存書類管理（入出庫記録、管理帳簿等）
代行者の業務管理、従業員及び協力会社従業員の教育訓練（原則年1回）
自己点検実施、業務報告（月次）
製品廃棄（立会い、年次報告）
逸脱／外観異常報告、査察対応等
総括製造販売責任者、及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案／報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。
最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。
BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトにQAとしてのinsightを提供して貢献する。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00264482 Posted: 2024-04-30
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 職務内容/Job Responsibilities担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Pharma -
NEWJob number: Job-00268225 Posted: 2024-04-30
【東京／大阪】CMC薬事 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー
副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
- Responsibilities
- 【業務内容】
グローバル研究開発本部薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会があります。
【職務内容】米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等）を作成する。
製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
【変更の範囲：会社の定める業務】
【カルチャー／環境について】
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00268264 Posted: 2024-04-30
メディカルライター
メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方必見です。5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 新薬の承認申請資料の作成
臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00268232 Posted: 2024-04-30
開発薬事担当
グローバルトップシェア／福利厚生や休暇制度も充実6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
- Responsibilities
- ■職務内容：グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00268066 Posted: 2024-04-29
メディカルスタッフ
中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験を３年以上お持ちの方必見です。8.7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client engages in research and development, manufacture, sale and import and export of pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定することです。
効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00258924 Posted: 2024-04-27
創薬研究
分析業務の経験（1年以上／医薬品でなくとも可）をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client manufactures and sells ethical pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 新薬候補物質の合成業務
新薬候補物質の製剤分析業務
DDS技術を利用した製剤設計立案・調製
各種理化学試験機器を用いた分析法構築
概要 ：医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務…50%
社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務…50%
詳細：医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00266234 Posted: 2024-04-27
研究開発
創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方必須です。9.73 - 11.63 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266235 Posted: 2024-04-26
生物系研究員
6年制大学卒業者または理系大学院修了者の方必見です。7.02 - 8.44 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 遺伝子治療に関する新規技術開発
各種生物材料の調製
in vitro及びin vivoにおける生物学的評価系構築及び評価
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254894 Posted: 2024-04-26
研究職
核酸、中分子の合成研究経験、フロー合成経験をお持ちの方必見です。5 - 7.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a chemical manufacturer.
- Responsibilities
- 研究職として下記業務を担当頂きます。核酸、中分子、医薬原薬開発の研究職
フロー合成による有機合成
委託合成、サンプル作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00267689 Posted: 2024-04-26
医療機器のマーケティング（心臓血管外科領域）◎拡販方法の提案・市場分析等
東証プライム／国内シェアトップクラスの製品を保有／住宅補助有5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client imports and sells medical equipment.
- Responsibilities
- ■業務内容：拡販方法の提案及び進捗のモニタリング
市場分析・施策の立案
営業スタッフへのフォロー
ドクターへの製品説明、プレゼンテーション
メーカーとの商談・ミーティングなど
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00267735 Posted: 2024-04-26
Pharmacoepidemiology Scientist
Position at global mega pharma with very strong pipeline8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Responsible to lead safety observational studies as scientific lead and to deliver deliverables
Responsible as a study owner of regulatory mandatory safety studies under GPSP (Good Post-Marketing Surveillance Practice)
Demonstrate scientific leadership in safety observational studies, and ensure scientific level of study deliverables from pharmacoepidemiology perspective.
Define research questions, develop study design including statistical analysis plan based on research questions, evaluate and interpretate data (analyze in some cases)
Review and develop study report/publications.
Lead scientific discussion in cross functional team and in discussion with regulatory agency.
Collaborate effectively with global and Japan relevant functions and external partners (investigator, CROs) so as to deliver valuable evidence.
Support non-regulatory mandatory safety observational studies
Provide pharmacoepidemiology expertise to support non-regulatory mandatory safety studies.
Engage in study protocol, study report/publication development and ensure scientific quality from safety perspective in collaboration with relevant stakeholders.
Demonstrate pharmacoepidemiology expertise in safety related activities through product lifecycle
Provide pharmacoepidemiology expertise to support compounds in development, new product launches, and existing marketed products.
Contribute to Japan Risk Management Plan (RMP) development, periodic report development.
Review and develop query response to regulatory authority.
Demonstrate knowledge of relevant global and local regulatory requirements and practices
Understand the roles & responsibilities of the EU Qualified person for Pharmacovigilance (QPPV) and support QPPV to enable to fulfill all QPPV legal responsibilities.
Contribute to organizational RWE capability development
Act as subject matter expert in the development and maintenance of the Safety Quality System and training tools/programs as they relate to pharmacoepidemiology.
Provide pharmacoepidemiology related trainings.
Support system/process development to enhance productivity or increase scientific quality.
Obtain up-to-date pharmacoepidemiology approach/knowledge
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00268046 Posted: 2024-04-26
【茨城】原薬品質試験法開発研究（リーダー候補）
大手Gで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%8.1 - 11 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■職務内容：
創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。＜具体的に＞
創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
■キャリアパス：弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。
■研究所の魅力：当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00268031 Posted: 2024-04-26
【浜松町】ファーマコヴィジランス部門のメディカルドクター（MD）
※医師資格をお持ちの方歓迎5.5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- ■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
臨床試験から市販後まで、医薬品等が使用されている期間に、医師、患者、薬剤師、文献などから報告された副作用や有害事象に関する情報（安全性情報）を収集し、分析、評価を行います。
安全性情報は、世界中の規制当局に報告され、新たな規制措置や警告が必要な場合に行動が取られます。国内外の医薬品・医療機器・再生医療等製品から収集された安全性情報の個別症例報告業務における医学的判断
（有害事象と医薬品等との関連性の判断、重篤性の判断、予測性の判断、再調査内容の判断、有害事象または副作用の医学的Coding、重要検査値のピックアップ）
文献の翻訳/評価業務：英語論文などで安全性情報に関する記載を読み取り、要約/翻訳/評価します。
ファーマコヴィジランスに関連したMedical Wiritng業務：上記個別症例や文献評価などで集積した情報からリスクとして疑われる事象を評価し、各国規制当局へ報告するための文書を作成します。
社員からの医学的相談、社員への医学的研修の実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265334 Posted: 2024-04-25
Pharmacovigilance Associate
PV Associate position in Tokyo based maker5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is an international pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告
市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整
GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導
Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行
経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献
既存の業務プロセスの改善を率先して実行
Yui Osone
Pharma