Jobs list of Medical Device

内視鏡開発のプロダクトマネージャー（Regulatory Affairs）

挑戦できる文化あり／課題解決に役立てる環境

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
Responsibilities: 本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
業務内容：
製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
海外拠点とのコミュニケーション

Market Access ＆ Marketing Manager

マーケティング組織から保険戦略のリード

10 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: 業務内容：
薬事規制製品のバイオマーカー追加承認、または新規承認申請に伴う保険適用希望申請業務
薬事承認後の市場導入戦略立案と実行
関連学会、規制当局へのロビー活動（業界団体活動）
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携のハブとなっての各部門へのフォロー
パートナー製薬企業や検査会社と協力し、パートナーのリソースを活用したプロモーション活動
業績に責任を持ち、肺癌、甲状腺癌における精緻な市場分析を行う
主要顧客と直接対話し、技術的および商業的ニーズを理解し、そのニーズを社内の適切なリソースに伝え、積極的にフォローアップする
マーケティングマネージャーとしてチームを率いる
マーケティング担当者の年間業績および開発目標を設定し、フィードバックやコーチングを提供し強固なチームを育成する

Sales Operations Analyst III (Commercial Enablement)

【東京】コマーシャルオペレーション x 大手ライフサイエンス企業

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: 事業部の実施したいことのサポート・業務効率化に関する課題抽出・解決策提案・実行
課題が明確ではない場合でも、コミュニケーションを通して真の課題を引き出すこと
課題を解決するためのプロセス・システムを検討し、解決すること
商談管理・活動報告などのデータ活用推進業務
ユーザ管理など管理者としての業務
各種レポート・ダッシュボードの構築、および関連するデータの整備

CAPA Coordinator

グローバル組織と連携しながら業務を進めていただきます

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
Responsibilities: 本ポジションでは、社内で実施するCAPAを適切に推進する責務を有する。具体的には、CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策（解決策）の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）と共同でCAPAを推進する。なお、CAPAコーディネーターは、社内の様々な関係部署（開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など）とコラボレートし、問題解決を推進する。また、当社のCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着／改善については、社内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。業務内容：
CAPAプロセス含む、QMSの知識を有し、法規制を遵守して業務を遂行する。
CAPAコーディネーターの資格を取得し、CAPAの専門家として、品質・法規制に準拠するCAPAの成果物が作成できるようにCAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）を適切にサポートする。
プロジェクトマネジメント、ファシリテーションに関する知識を有し、CAPAの進捗・成果物作成が日程計画通りに完了するように、適切に進捗管理をおこなう。リソース課題等、日程計画に影響を与えそうな課題が発生した際は、CAPAオーナーと協働して、速やかにマネジメントへエスカレーションをおこなう。
日本リージョン特有のCAPAプロセス課題が発生した際は、グローバル関係者へ適切に課題提起、改善案の提案をおこない、グローバルと連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなう。
担当するCAPA案件のCAPAオーナー/SMEに対して、必要なトレーニングを提供することで、関係するCAPA要員の力量向上に寄与する。
コンプレイントハンドリング/NCR/データ分析/監査等、CAPAのインプットプロセスについて理解し、CAPA発生時は速やかに実行に移せるように、関係プロセスの要員ともコミュニケーションを図る。
統計、データ分析、プロセスマッピング、問題解決、根本原因分析等、CAPAのためのシステムソリューションの作成など、品質ツールの適用に関する専門知識を提供する。
社内外の品質監査をサポート、参加し、関連するCAPA活動がプロセスに則り、適切にタイムリーな方法で完了していることを示す。

Japan Account Manager

新規領域への営業立ち上げポジション

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Solution provider for the Applied Materials sector.
Responsibilities: 業務内容：
製薬業界向けの電子顕微鏡製品の販売および顧客管理に関わる全てを担当し、顧客の課題を解決
顧客戦略の策定、調整、および遂行
四半期ごとの受注予測を正確に維持し、販売目標と戦略を設定
顧客の予算に関する状況および課題を理解し、受注機会を最大化するための戦略的行動を実施
製品のシステム構成、仕様、検収条件が受注内容に適合していることを確認
必要に応じて製品別のユーザーグループの活動を主導し、顧客満足を保証
アプリケーションエンジニアおよびプロダクトマーケティングマネージャーと緊密に連携し、システムデモを実行
効率性と正確性を確保するために、受注プロセスを監督
サービスおよびアプリケーションエンジニアと連携し、現場での製品問題を効果的に管理し、迅速なソリューションを提供

Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード

イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う

Program Manager

積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.

【本社】品質保証マネージャー（医療機器の3PL物流倉庫）

医療機器企業で品質管理業務経験者必見です!

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a global logistics company group providing a wide range of logistics services including sea freight, air freight, customs clearance, and warehousing. Our expertise lies particularly in marine logistics, where we ensure efficient and economical management of marine parts through dedicated centers and warehouses connected to our extensive network of offices worldwide. Additionally, our project division supports the acceleration of turnaround times for ship repairs, maintenance, or conversions and facilitates just-in-time delivery of parts for new builds.
Responsibilities: 【変更の範囲：会社の定める業務】
横浜倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業):
顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション
手順書の変更管理
内部監査の実施／結果報告／フォロー
是正処置報告書作成
定期的な品質管理の社内研修
現場折衝・顧客対応アドバイス

市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業）:

既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更
定期的な社内研修
内部監査の実施／結果報告／フォロー
顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス／業態に関するコミュニケーション
現場折衝・顧客対応へのアドバイス※部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。

RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート）:

顧客の要件に従い、必要なライセンス／業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案
顧客の要件に従い、該当する市場の調査
顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明
当社内のQC／QAの仕組みの理解と、顧客への説明

Marketing Communication

顧客Facingな仕事がしたい方歓迎です

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
Responsibilities: Manage annual congress strategy and seek opportunities to expand company presence.
Main responsibilities:
Manage all national and regional medical congresses from development to implementation; provide support for global congresses as needed
Negotiate higher volume and complex contracts
Develop strategies for the effective management and execution of medical congresses, marketing events and projects intended to maximize company exposure and produce sales leads
Develop relationships with associations to ensure maximum exposure and greatest benefit for Edwards sponsorship and participation
Manage relationships with multiple vendors and lead vendor teams for congress execution and event management
Manage new booth development; audit booth asset inventory; remain current on new trends in exhibit design
Plan and execute educational symposia and customer events within medical congresses; contract negotiations, logistics, F&B, AV
Active budget forecasting, management and reconciliation; and fiscal responsibility
Lead cross functional teams to successful results

【東京／赤坂】レギュラトリーアフェアーズ／プログラム医療機器の申請など◆土日祝休み／フレックス

土日祝休み／フレックス

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is providing medical AI.
Responsibilities: 【ヘルステック・スタートアップ企業／米国のトップ医療機関との提携進行中／土日祝休み／フレックス】
■業務内容：現在進行中のプログラム医療機器（SaMD）の製品化における薬事戦略業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：＜プログラム医療機器（SaMD）の製造販売承認／認証申請に向けた業務＞承認申請に向けた計画立案
資料収集および書類作成
研究開発部門との連携による臨床開発戦略（治験デザイン）の策定
PMDAおよび第三者認証機関との相談、均衡対応
製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請
＜海外（特に欧米）への申請業務＞グローバル市場での薬事法規制
FDA承認（510(k)含む）およびCEマーク取得
製品市場投入に向けた保険適用を含む戦略的アプローチ
その他、業界規制等の情報収集及び品質保証業務の支援

Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理（IT製品）

医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます

7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。

プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。

アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援

医療機器開発ソフトウェア技術者

オープンでフェアな社風／サステナブル社会の実現に貢献

6 - 13 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: 業務内容：
(以下1, 2のいずれか)
職務1：医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発

職務2：医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発

体外診断機器・試薬の商品企画 /海外マーケティング・事業企画

日系大手医療機器メーカーの注力事業

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: (1、2、3のいずれか)(1)商品企画および商品化プロジェクト推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(免疫、生化学)の新規商品企画及びプロジェクト遂行
(2)学術・営業技術実務担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)及び検査サービスの学術活動・営業技術の遂行
(3)マーケティング／事業企画推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)のマーケティング／事業企画の遂行
マーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理、新規流通チャネル・顧客開拓営業、商品化への市場情報フィードバックや新製品の市場導入など

【千代田区】GMP（GQP）監査担当者

治験薬GMP品質保証業務経験者必見です!

9 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
Responsibilities: 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。
GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。
既存製品に関する供給業者監査（国内外）
新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

Quality Manager

ライフサイエンス領域大手

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成

薬事スペシャリスト（薬事品質保証業務）

薬事申請での実務経験者必見です!

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: 欧州発の医療機器メーカーです。
Responsibilities: 医療機器の薬事申請業務全般（対象となる医療機器のクラス：1～4）
製造販売承認・認証申請等業務
-薬事申請文書の作成、申請 -資料取集（海外製造元からのデータ収集・管理、各種調整折衝）-PMDA・認証機関との折衝（PMDA相談、照会対応を含む） -申請に必要な規格試験等の実施保険収載業務（保険適用希望書作成等）
業態の許可管理、更新申請
添付文書の作成並びに維持管理
-販促物（カタログ等）の内容確認 -安全管理業務（GVP）のサポート -その他

Product Sales Executive

製品担当者との連携がもとめられます

6 - 9 million yen Osaka Medical Device Sales

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: 多種多様な製品ラインアップにおいて、クリニカルバリュー、オペレーショナルバリュー、ファイナンシャルバリューを営業だけでなくKOLへ訴求することによりバジェット達成に貢献する。製品担当者との連携による顧客ニーズに合った製品のリリースに責任を負う。
業務内容：
各担当リージョンでのエリアマーケティングを実践するための当該地域での競合分析、価格動向分析、マーケットシェア分析を行い、販売戦略と戦術の立案、実行の責任を担う。
担当地域でのD&A製品のマーケットプレゼンスを高めるために受注台数を増加させKOLを開拓し、KOLマネージメントアクションを立案・実行の責任を担う。
顧客ニーズに合わせたソリューションを提案し、営業への訴求を行う。
担当地域での受注台数ターゲットと受注金額の達成のためあらゆるアクションを自ら設定し実行する責任を担う。
担当地域内の既存顧客満足度の向上と利用率向上のためのアクションの立案と実行の責任を担う。
モダリティBL(CT/ MRIなど)の担当PSE及び営業や関係部署との連携を深化させ、ビジネスの成功をリードする。
顧客経営層や社内ステークホルダーへの説明・交渉を行う。
高いインテグリティ意識とコンプライアンス意識を持つ。

ソフトウェアエンジニア（プログラム医療機器）

高い専門性が求められるグローバル企業

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
Responsibilities: 業務内容：
弊社が自社開発しているプログラム医療機器AIプロダクトの製品化を実現する為のソフトウェアコンポーネントの詳細設計、実装、試験を行って頂きます。
リードポジション（候補）からシニアなポジションまで広く募集をしておりますので、スキル/経験により面接の段階でミッションのすり合わせをさせていただきます。
リードポジションで採用の場合は、コーディング指針の確立、およびコーディング実務におけるリードとしてのコード品質担保（チームメンバーを含む）の責任を担っていただきます。
能力に応じてAIプロダクト以外にも無劣化録画装置の開発やその他プロトタイプ開発等マルチにご対応いただく可能性がございます。

事業開発

認知症予防へAIで貢献できるスタートアップ

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: Our client is providing medical AI.
Responsibilities: 当社の技術アセットの価値を最大化するために、認知症の予防から早期診断、介入、共生までの幅広い患者ジャーニーにおける事業機会を探索し、主にtoB向けの事業開発を担っていただきます。具体的には、事業会社の従業員や顧客向けのブレインヘルスケアプログラムの企画提案や、サービス連携などのアライアンスの構築が期待される役割となります。
業務内容：
toB向けの事業企画立案当社のプロダクト・技術アセットを活用した事業機会の探索
プロダクトチームと連携したサービス開発・企画立案

アライアンスに向けた提案・実行アライアンス先へのコンタクトおよび、提案
弊社窓口として、円滑なアライアンスの推進

上記に関する企画書・事業計画書の作成各種提案資料の作成
企画内容の事業計画への落とし込み

Quality Compliance / Regulatory & Medical Affairs (Director)

Ensure the highest level of quality, regulatory & compliance

10 - 16.6 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a leading multinational healthcare corporation that specializes in the sales and maintenance of medical equipment. In addition to offering consulting services for medical institutions, they leverage their expertise and utilize medical data to make significant contributions towards advancing the field of medicine.
Responsibilities: Main responsibilities:
Maintaining a robust Quality Management System, ensuring compliance with Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act) and other relevant regulations, acting as a General Controller for Marketing Authorization Holder (MAH).
Communicate and execute Quality strategy in alignment with Global strategies
Establish and manage the QA, QMS, PMS teams in Japan
Establish and maintain appropriate QMS certifications, where applicable
Report metrics for monitoring Quality Objectives / KPI, responsible for management review reporting.
Coordinate and manage product registration files and business licenses in Japan, adhering to regulatory compliance requirements and timelines.
Assist with Contract agreements when requested by legal, compliance, corporate contracting division and national accounts with regards to review and modification of quality based sections of the agreement.
Build a cooperative relationship with competent Japanese authorities
HR ManagementDevelop and manage staffing plans in the organization
To manage the decision-making process following the rules of authority.
Establish organizational talent strategy to include goals and objectives, performance and development and career and succession planning.

Quality System Duties and ResponsibilitiesBuild quality into all aspects of their work b

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