Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -072025-191810 Posted: 2025-07-28
Quality Assurance (品質保証)
ヘルスケア業界での品質保証実務のご経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- A global medical technology company, we develop and manufacture innovative non-invasive patient monitoring technologies, including medical devices and a broad range of sensors.
- Responsibilities
- アシスタントマネージャーもしくはシニアスペシャリストのポジションにて、同社製品の安全性と有効性を保証する役割を担っていただきます。職務詳細:
品質保証および管理システムの実施および運用の検証
会社の品質方針が十分に理解、実施、運用、維持されていることの検証
品質システム全般の実施と継続的な改善
品質管理手順の見直し、更新、配布の管理
品質システムに関する社内要員の適切な訓練
顧客満足度の監視／測定、および弱点分野の改善／是正措置の実施
欠陥や不具合の速やかな調査、是正措置および予防措置の提案・実施
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143827 Posted: 2025-07-25
品質保証 QA
Global Company6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-38866 Posted: 2025-07-25
Quality Assurance Senior Manager
Full Remote QA Senior Manager position12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a foreign-affiliated pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -062025-189182 Posted: 2025-07-25
治験薬（製剤）品質保証
医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務経験をお持ちの方必見です9 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。【具体的に】委託先・供給業者監査
（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-137933 Posted: 2025-07-25
QA Manager
QA Manager10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
- Support Quality Assurance supervisor to achieve Japan Commercial Operations objectives from Medical device and drug perspective.
When Quality Assurance issue arises, lead to define the appropriate Quality measurement through the communication with the related internal, global and external parties.
Ensure full compliance with applicable regulations in Japan.
Oversee all activities or responsibilities that are delegated to external parties.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-190815 Posted: 2025-07-25
品質保証責任者
品質保証のご経験をお持ちの方必見です7 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
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- Responsibilities
- 同社製品の上市に向かって品質保証業務をリードしていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。担当業務:
各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。製造所における GCTP／GMPの運用管理、改善業務
製造プロセス変更等の変更管理
外部業者の管理、監査※
自己点検（製造現場の社内監査など）
文書管理、手順のチェック見直し
逸脱管理、品質リスクマネジメント
医薬品、治験薬の製造所出荷判定
社内役職員の教育訓練
CAPA（是正措置、予防措置）対応
コンピュータシステムバリデーション
Data Integrity 管理
PMDAやFDA等の監査対応
※将来的に海外の委託先の監査を行う可能性があります。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191366 Posted: 2025-07-25
品質管理／品質保証
GMP、GQPに関する知識をお持ちの方必見です6 - 12.99 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- Responsibilities
- 【採用目的】細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191656 Posted: 2025-07-25
品質保証・薬事
医薬品の品質保証業務または薬事業務のご経験をお持ちの方必見です5.42 - 6.61 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a trading company specializing in the import and sale of pharmaceutical raw materials.
- Responsibilities
- 同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。具体的な業務内容:
適性やご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定です。【管理グループ】（1）品質保証業務: 品質情報、変更管理、供給者管理等（2）薬事業務: 品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理（3）海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等【調査グループ】（1）原薬等登録原簿（MF）の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、GMP適合性調査手配等（2）（1）の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191647 Posted: 2025-07-25
戦略推進責任者
細胞医薬品のGMP製造現場における実務経験をお持ちの方必見です9 - 10.8 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
- Responsibilities
- CGT製品のGMP製造支援体制の構築と運用（部門横断的なスキーム設計・実行）
社内開発品に対するcGMP観点での品質保証アドバイス
他社製品を含む顧客対応支援（営業・CS部門との連携）
GMP関連ドキュメントパッケージの作成支援（QA・CS・技術部門との協働）
最新のGMP規制・ガイドラインの収集と社内教育の企画・実施
規制当局による査察対応の計画・実行支援
※本ポジションは、まずはプレイングマネジャーとして、戦略立案から実務まで幅広くご担当いただきます。事業の進展状況や社内体制の整備に応じて、将来的にはチーム体制の構築やマネジメント業務への発展も視野に入れています。段階的に役割を広げていただける可能性があるポジションです。
Risa Harada
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-145172 Posted: 2025-07-25
Medical Affairs Review Specialist
Medical review7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 資材・スライド等の検証
社内コンプライアンス研修
部門横断プロジェクトのリード
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-145164 Posted: 2025-07-25
Medical Information Specialist/Mangger
医療業界における顧客対応経験が活かせます。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
（7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-138020 Posted: 2025-07-24
Medical Doctor - Safety
1st MD position in the company12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a global IT services and consulting company that supports business transformation through digital, technology, and consulting services. We provide digital strategy, IT consulting, systems integration, and outsourcing services, aiming to drive industry innovation and efficiency. Additionally, we leverage our global network and advanced technologies to deliver optimal solutions to our clients.
- Responsibilities
- Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
Inform the respective triage associate via email for upgraded case
Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
Generating medically relevant follow-up questions
Identifying and notifying potential signals
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191640 Posted: 2025-07-23
原薬の生産技術者
原薬ＧＭＰを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルをお持ちの方必見です6 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- グローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。治験用および商業用原薬の製造
技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
製造設備の日常的な維持管理・保全
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191529 Posted: 2025-07-22
原薬の輸入営業・国内営業
営業のご経験をお持ちの方必見です6.7 - 7.2 million yen Osaka Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- Our client is a trading company specializing in the import and sale of pharmaceutical raw materials.
- Responsibilities
- 同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）
海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）
国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業国内、海外展示会への参加（年数回程度）
国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-5073 Posted: 2025-07-18
Clinical Trial Manager
CTM8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
- 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-6846 Posted: 2025-07-18
Inexperienced CRA
Inexperienced4.5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global leader in biopharmaceutical development based in the United States.
Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
Our services span the entire spectrum of clinical development, from planning and execution to monitoring and data management. Additionally, we offer advice on pharmaceutical regulation and market deployment, supporting clients through the process from drug approval to market entry. - Responsibilities
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191365 Posted: 2025-07-18
臨床開発やプロジェクトマネジメント
バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です6 - 12.99 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- Responsibilities
- 【採用目的】細胞製品上市のために開発をリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191455 Posted: 2025-07-18
【東京】クリニカルリサーチマネージャー（オンコロジー経験）
オンコロジー領域におけるCRM経験者必見です!7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。
試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191467 Posted: 2025-07-18
分析研究及び承認後変更業務
医薬品業界における品質管理業務又はCMC分析研究のご経験をお持ちの方必見です8 - 11 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 承認後変更管理及び薬事申請サポート
CMO/CROへの技術移転又は管理業務
市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191417 Posted: 2025-07-17
プロダクトマネージャー
商品企画またはマーケティングの実務経験をお持ちの方必見です7.1 - 9.2 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
- Responsibilities
- 市場調査・分析研究者やライフサイエンス分野の最新トレンドを調査。データを用いた市場・競合の分析、ターゲット戦略
製品企画・開発顧客の声をもとに新しい製品コンセプトを考案。製品の導入～終了までを管理。国内外のチームと協力して仕様を決定
プロジェクト管理製品開発のスケジュールやタスクを管理。他部署や海外のチームとの連携をスムーズに進める
グローバル展開海外での製品導入計画を立案・実行。海外拠点やパートナー企業と協力しながら事業を広げる
プロモーション・営業支援販促戦略を立案・実行・展示会やセミナーの企画運営も担当
※出張頻度：1～2回／月
Risa Harada
Industrial & Life Science