Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -072024-139069 Posted: 2024-09-11
CMC Project Leader
Global Company6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-141975 Posted: 2024-09-11
Digital Marketing Project Manager
Digital PM12 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
- Responsibilities
- Manage eCommerce and/ or other digital projects
Lead and manage related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
Plan eCommerce and Digital strategies
Support Head of eCommerce & Digital to devise eCommerce and Digital strategies. Discuss with internal (domestic/ overseas) stakeholders, promote initiatives, and concretize initiative details and ROI.
Responsible for leading/ managing related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-142445 Posted: 2024-09-11
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-141240 Posted: 2024-09-11
Contracts Manager （グローバルメガファーマプロジェクト）
臨床試験立ち上げ業務のご経験が活かせます！8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.
As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World\'s Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine. - Responsibilities
- リーガルの観点から臨床試験の施設契約、機密保持契約の内容が問題ないかレビュー、フィードバックをお任せいたします。
またCRAやContracts Associate対して、交渉ガイドライン、施設契約に関するトレーニングを実施いただきます。
臨床試験を実施するCROとの施設契約に関するレビュー、テンプレート内容の交渉
ガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
Global CAチーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働し、法的なリスクの評価
契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-150170 Posted: 2024-09-11
薬事戦略立案
米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is an infusion solution manufacturer.
- Responsibilities
- （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
保険収載
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-29422 Posted: 2024-09-11
MSL
アカデミア出身者歓迎です!6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-38165 Posted: 2024-09-11
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-32189 Posted: 2024-09-11
製造・品質管理担当者※腸内細菌叢移植の医薬品開発
品質管理実務の経験者必見です!5 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- Responsibilities
- 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
製造工程の改善検討
ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
在庫管理と出荷業務
ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-7371 Posted: 2024-09-11
薬事部長
薬事部長10 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- Responsibilities
- 主担当業務:
開発薬事業務：新薬の開発戦略構築および実行
薬制薬事業務：第１種医薬品製造販売業メンテナンス業務（更新、変更等）
補助業務:
開発薬事業務対面助言
治験届（計画届、変更届、終了届）
承認申請（新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更）
薬価収載等
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-29973 Posted: 2024-09-11
薬制薬事担者
製薬、医療機器業界における薬制・薬事業務の経験が活かせます。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
国内外の規制当局との授受文書の管理業務
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-35013 Posted: 2024-09-11
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理（原材料サプライヤー等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-36305 Posted: 2024-09-11
【フルリモート可】PMS・再審査Mgr
広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
- Responsibilities
- PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。
【再審査業務】
（1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）
（2）適合性調査 当局対応
（3）再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）
【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売後臨床試験を含む）】
（1）PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定）
PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理
委託先（DM、統計・解析等）の管理
（2）安全性定期報告
（3）RMP作成（調査・試験パート）
【その他】
GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等）
自己点検その他の業務
※再審査／PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-36396 Posted: 2024-09-11
営業企画（課長）
PJTマネジメント経験者必見です!6 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- Our client operates businesses such as consulting for medical and health diagnosis businesses and support for medical facility management.
- Responsibilities
- 営業活動全般（販売計画、数値分析、販売促進活動の企画運営など）
年度予算（事業計画）の編成、実績管理
チームマネジメント
取引先との折衝、販促ツールの作成
苦情（クレーム）等の対応、再発防止対策
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -082024-173305 Posted: 2024-09-11
プロジェクトリーダー（Safety部門)
医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験が活かせます。9.65 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client provides integrated drug discovery research support services.
- Responsibilities
- 事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -082024-173307 Posted: 2024-09-11
創薬プロジェクトリーダー
Modalityに関連した研究計画の立案と実行のリード経験をお持ちの方必見です。9.65 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client provides integrated drug discovery research support services.
- Responsibilities
- 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ30％
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-29723 Posted: 2024-09-11
【東京／本社】QARAグローバルQA部門 企画スタッフ
プロジェクトマネジメント経験者必見です!6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -082024-173287 Posted: 2024-09-11
創薬プロジェクトリーダー／DMPK（物性）プロジェクト
創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援9.65 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client provides integrated drug discovery research support services.
- Responsibilities
- ■業務内容：
事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
物性/製剤関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ30％
※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる
【変更の範囲：会社が定める業務】
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-33919 Posted: 2024-09-11
マネージャー候補/創薬研究における共同研究・導入機会の探索・評価・交渉業務/東京都千代田区（日比谷
医薬品の創薬研究を主導した経験ある方歓迎5.93 - 9.78 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- ■創薬研究における共同研究・導入機会の探索
社内関係部署と協業機会の探索スコープを作成
各種データベース等を活用し、協業の機会を探索
マッチングイベントに参加し、協業の機会を探索
各種ネットワーキング活動を行い、協業の機会を探索
その他の協業機会の探索を企画・実行
■創薬研究における共同研究・導入機会の評価
社内関係部門と連携し、案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析、枠組み提案等を実施
評価結果を基に提携判断を実施
■創薬研究における共同研究・導入機会の契約交渉、締結
Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
共同研究の枠組みやビジネススキームの検討、経営層への提案
提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整
■キャリアパス：
（1~3年後）
まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、協業機会の探索・評価・交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、共同研究のアライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。
（3~5年後）
ご自身の専門性をさらに高め、早期提携の探索・評価・交渉業務のマネージャーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、同社グループの海外法人企業において事業開発業務を担っていただく可能性もあります。
■仕事の魅力・やりがい：
国内外のアカデミア・企業との共同研究や早期導入機会の探索・評価・交渉をリードする業務です。協業機会の探索から、専門部署と連携した科学的評価・その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら共同研究契約や導入契約の締結を目指します。
グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。"
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-36236 Posted: 2024-09-11
オンコロジー領域MSL
乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験が活かせます。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- KEEとの科学的交流の推進
Medical Educationの企画・実行
社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-37933 Posted: 2024-09-11
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma12 - 22 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Pharma