Jobs list of 8 - 17 million yen
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Job number: JN -092025-193861 Posted: 2025-09-11
税務マネージャー
グローバル企業もしくはグローバルに展開する税務・監査法人における国際税務業務の実務経験が活かせます。10 - 11 million yen Tokyo Accounting & Finance Financial Accounting
- Company overview
- We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
- Responsibilities
- 国際規制および通達に基づくマスターファイルおよび国別報告書（CbCR）の作成・更新
事前確認制度（APA）および相互協議手続（MAP）の申請・管理・税務当局との交渉（例：対米国、ドイツ）
日本国内の子会社における移転価格コンプライアンスの確保およびローカルファイルの作成、グループ会社間取引基本契約書の作成
東京国税局との移転価格税務調査対応
海外における税務調査・移転価格調査への対応
大規模な事業再編から日常業務に至るまでの税務関連プロジェクトの管理および外部税務専門家のリード
グローバル税務ポリシー・ガイドラインの策定・更新
グローバルおよび地域の税務アップデートの影響評価（財務・税務インパクト、R&D控除、業務負荷等）および社内プロセスの構築
日本および海外の国際税務チームメンバーの指導・育成
HQ Tax Management Global マネージャーとしてのその他関連業務全般
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -092025-193866 Posted: 2025-09-11
品質保証・統括業務（変更管理）
製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験をお持ちの方必見です11.25 - 12.97 million yen Gunma Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理
変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督
クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携
規制当局対応及び監査対応サポート
変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施
グローバル標準及びローカル規制の遵守確保
海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整
チームマネジメント
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092025-193864 Posted: 2025-09-11
品質保証・統括業務（システム管理）
CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む）をお持ちの方必見です11.25 - 12.97 million yen Gunma Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む）
CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督
GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整
規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導
ITチームメンバーのマネジメント（育成、業務割り当て、評価）
品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整
内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進
新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092025-193857 Posted: 2025-09-11
シニアPJTマネージャー
工場や物流倉庫に導入する製品やサービスの仕様／導入条件を顧客やベンダーなどとすり合わせをしたご経験が活かせます。10 - 12 million yen Tokyo Industrial Sales
- Company overview
- Our client provide engineering services for image processing software.
- Responsibilities
- 顧客提案
AMR受注・導入に向けた顧客現場課題の把握
AMR導入プロジェクトの顧客提案書の作成、および、提案（AMRの走行ルート設計、シミュレーションによるAMR導入台数試算などを含む）
プロジェクト管理
プロジェクトスケジュールの立案／管理
メンバーへのタスクの振り分け／進捗管理
社内外のステークホルダー (製品の開発元、システムインテグレーターなど) の巻き込み
Kosuke Kanazawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092025-193840 Posted: 2025-09-11
バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制）
医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる!11.25 - 12.97 million yen Gunma Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- ■業務内容：GMPに沿った品質保証業務当局査察対応
自己点検
サプライヤー管理/サプライヤーAudit
パートナー会社とのコミュニケーション
CAPA管理
品質リスクマネジメント
高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
Quality culture醸成活動
KPI/リスクレジスター管理
レギュラトリ―インテリジェンス
承認書維持管理、薬事支援業務
薬制業務
その他
■採用背景：早期退職制度実施後、組織の再構築を現在進めています。その中で、GMP及びOPEXを推進するリーダーが不足しており、GMP/GQPの経験が豊富な人材の採用が不可欠であり、中途採用で即戦力要員を補充したい。
■ポジションの魅力：グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-190490 Posted: 2025-09-10
【Chigaseki】CAE解析
平均勤続年数14年／中途も多く活躍する企業8 - 11 million yen Kanagawa Industrial CAE / CFD / EMC
- Company overview
- Our client is a leading producer of high-performance titanium products, specializing in advanced materials for industries such as aerospace, automotive, and industrial applications. Based in Tokyo, Japan, it is known for its cutting-edge technology and commitment to quality.
Globally, our client operates several facilities and offices across Asia, Europe, and North America, employing around 1,500 professionals. In Japan, it is a key player in the titanium industry, offering a wide range of high-quality products and solutions, supported by a strong local presence and extensive global operations. - Responsibilities
- 【半導体需要増やEVの市場拡大に伴い、当社が手掛ける高純度金属チタンや超微粉ニッケル、固体電解質等のニーズ拡大中/全社横断のCAE技術開発に携わる技術戦略部の管理職候補】当社が手掛ける高純度金属チタンや超微粉ニッケル、固体電解質等の製品開発効率化や付加価値向上に向けたCAE技術の企画・開発・全社展開プロジェクトに携わって頂きます。
業務内容：
将来CAE技術戦略の立案と戦略に紐づく技術開発プロジェクトの推進／計算環境の企画と推進
CAE技術開発における社外スタートアップおよび研究機関との共同研究推進2024年度に、世界最先端のCAEアプリケーションを海外スタートアップと共同開発した実績と今後も同様の機会あり
全社CAE技術展開の企画／プロジェクト推進
事業部門とのCAE開発や実用に係る連携活動の推進。HPCクラウドも含めた、最新のCAE環境の準備金属、化学、粉体など、素材産業の幅広い分野における、製品・プロセス開発の知見と経験を得るチャンスがあります。
シミュレーション技術を活用し、開発における本質的な課題を理解しながら設計の改良・提案ができます。
開発現場と密接に連携するため、製品開発・設計に直接かかわることができます。
最新の計算技術や学術的知見を極めながら、自ら手法を構築し実務に適用できます。
Esra Demirtas
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092025-193722 Posted: 2025-09-10
【東京／愛媛】※主席※グローバル品質推進担当◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G
在宅勤務：あり、週1～2日は出社。9.52 - 10.34 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client operates businesses in healthcare and other fields.
- Responsibilities
- □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■
■業務内容：グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。（1）品質ガバナンスの推進：同社グループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。
（2）品質KPIのモニタリングと支援：品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。
（3）グローバル品質ネットワークの構築：グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。
（4）品質リスクマネジメント：品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。
コンプライアンス問題の未然防止活動。
（5）品質文化の醸成：グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。
■組織・働き方：・配属： 品質・法規管理部 品質統括課50～60代の社員4名
・在宅勤務：あり、週1～2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可）・残業時間：10～20時間/月・出張：あり国内（群馬、松山、成田）月1回、1回あたり2,3日程度
海外（UK、インドネシアなど）四半期-半期に1回、1回あたり1週間程度
Risa Harada
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092025-193775 Posted: 2025-09-10
【東京／新橋駅近く】営業（デジタルパソロジー／病理AI分野）◆主席クラス◆グローバルヘルスケア企業
日本国内出張頻度が半数程度発生します。9.5 - 10.8 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
- Responsibilities
- ■業務概要日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。
■主な仕事内容デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査
▼働き方出張：日本国内出張頻度が半数程度発生します。
海外出張：年間に1～2回程度あり（APACエリア販売戦略会議および海外現地製品トレーニング等）
Risa Harada
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022025-184572 Posted: 2025-09-10
海外ファイナンス
グローバルファイナンスのご経験をお持ちの方必見です。8 - 13 million yen Tokyo Accounting & Finance CFO
- Company overview
- We provide internet services such as social networking services and gaming apps. Our platform facilitates interaction and communication among users, fostering connections through various content and services. Users can engage with communities and events based on personal information and interests, enhancing their social interactions. In gaming apps, users enjoy competing or cooperating with friends. Our services cater to people of diverse ages and interests, becoming an integral part of daily communication and entertainment.
- Responsibilities
- 同社の事業の特徴は、コミュニケーションを軸とした多角的展開です。主力のデジタルエンターテインメント事業では、ゲームアプリを提供。スポーツ事業では、プロチーム運営や公営競技のデジタル化に注力。また、家族向けアプリや美容サロンも展開中。海外展開も積極的で、特に海外市場への投資を強化しています。同社は、これらの事業を通じて「豊かなコミュニケーション」の創造を目指します。
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -052025-188456 Posted: 2025-09-10
【海外駐在／東南アジア】CEO候補／経営メンバー◆PL作成、戦略立案等◆アジア9カ国に自社拠点あり
多様な国籍やバックグラウンドを持つメンバーと向き合い、仕事をする機会があります10 - 15 million yen Tokyo Accounting & Finance CFO
- Company overview
- We are a marketing technology company. We were the first in Japan to commercialize real-time trading of internet advertising, aiming to shift ad transactions from human hands to computer-based transactions. With technology, advertisers can communicate with each consumer individually, moving closer to true 1-to-1 marketing impossible with traditional mass advertising. Simultaneously, those engaged in advertising are freed from tedious transaction-related tasks, allowing them to focus on more human-like communication planning and creating messages that resonate. Our mission is to delegate tasks that computers can handle to computers, creating surplus labor (i.e., time for people to engage in creative work). Beyond the advertising sector, our group aims to provide "human-like work to people" in all fields using our technology, contributing to a more creative society.
- Responsibilities
- ■業務内容について◎海外赴任前＠東京（トレーニング期間、3～6ヶ月）※状況により場所及び期間が変更する可能性がございます。日本と海外自社拠点のビジネス全般の理解（ミッション、カルチャー、プロダクト、組織、各種戦略、会計周り）
日本のビジネス理解を目的とした会議参加、アポ同行、サポート業務
海外自社拠点のビジネス理解を目的とした会議参加、サポート業務
各国の事業レビューに必要な会計数値の集計、レポート資料作成
◎海外赴任後＠東南アジアのいずれかの拠点PL作成、戦略立案と実行
販売戦略立案と実行及びマネージメント
非連続成長のためのプロジェクト立案と進行（アライアンス、新規プロダクトのアジア拠点でのリリースなど）
上記実現するための組織戦略の立案と実行 （採用、配置、育成、評価のディレクション及びサポートなど）
財務レポート、キャッシュフローの管理およびサポート
他国、他部門、本社（日本）への報告および連携
■ポジション魅力急速に発展している東南アジアで現地市場向けのビジネスを経営をする機会
多様な国籍やバックグラウンドを持つメンバーと向き合い、仕事をする機会
役割を限定せずSales／AdOps／BizDev／BackOfficeを横断して仕事をする機会
複数のプロダクト事業を展開しドライブする機会
英語を使ったビジネスコミュニケーションスキル向上の機会
日本人ボードメンバーと密に連携して仕事をする機会
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -092025-193745 Posted: 2025-09-09
ダイレクトセールス
通信技術に関する基本的な知識をお持ちの方必見です9.13 - 11.42 million yen Tokyo Information Technology IT Sales / Business Development
- Company overview
- Our client operates network and mobile businesses.
- Responsibilities
- 業務概要:
ネットワーク事業の営業として、お客様の声を聞き、対話をし、信頼関係を築き、新たな価値を創造いただきます。顧客満足度の向上と信頼関係の構築を図り、継続的な売上の拡大の礎となることを期待します。業務詳細:
顧客へのサービス提案
顧客への課題等のヒアリング
各顧客ごとに営業戦略の検討／策定
Yuhi Samejima
Consulting -
Job number: JN -092025-193730 Posted: 2025-09-09
経営企画・事業計画マネージャー
事業会社またはコンサルティングファームでの経営企画／事業企画の実務経験が活かせます。9.13 - 11.42 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- Our client operates network and mobile businesses.
- Responsibilities
- 事業計画・中期経営計画の策定・推進
資金計画の立案および調達に関する業務全般
売上・費用・投資に関するKPI管理および予実分析
新規サービス・設備投資に関する採算性評価および意思決定支援
海外拠点立ち上げに伴う事業性検討・計画策定（主にアジア・欧州を想定）
経営層・株主への報告資料の作成および対応業務
Yukiko Nakamura
Corporate Services -
Job number: JN -092025-193723 Posted: 2025-09-09
事業企画・サービス開発※ネットワーク事業◆未経験歓迎◆プラットフォーム事業で成長中
ITの知見活かし企画職へチャレンジ9.13 - 11.42 million yen Tokyo Sales & Marketing Product Marketing / Product Development
- Company overview
- Our client operates network and mobile businesses.
- Responsibilities
- ■ITの知見活かし企画職へチャレンジ／IXを基盤とした事業企画・サービス開発□■
当社は世界一のExchange Platformerを目指し、日本・アジア各国・米国・欧州などで、インターネット／モバイル事業者向けにIX事業を展開しています。IX事業は順調に拡大しており、新サービスの立ち上げや海外新拠点への進出を進めており、早期のサービス展開と国内外での顧客獲得を強化していきます。
■業務概要：IX（Internet Exchange）を基盤とした事業企画、サービス開発・改善に携わっていただきます。グローバルNo.1のコネクティビィティプロバイダになるためのNW事業の戦略立案・実行をリードいただきます。
■業務詳細：＜国内・国際のネットワーク事業企画と推進＞市場分析、サービス開発、事業企画の立案
オーダーから請求までの業務フロー策定
サービス仕様書、契約書などドキュメントの作成
既存サービスの改善／効率化の施策の立案／実行
■魅力：事業企画の作成段階からプロジェクトに参加できます。
自身の企画がスピーディに市場に展開できるため、すぐに成果を実感することができます。
■キャリアパス：将来的にネットワーク事業のプロダクトマネージャーを目指すことができます。
■組織体制：8名体制
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -092025-193739 Posted: 2025-09-09
インドODC（営業職）
日本語・英語ともにビジネスレベルの方必見です12 - 15 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- Our client provides technical human resource services.
- Responsibilities
- インドキャプティブセンター拡大に向けた営業戦略企画
国内取引先・国際顧客との提携、案件獲得のための営業・提案活動
オフショア開発案件の営業管理（特にインド拠点との連携）
部門組織構成（現在稼働中）：- 部門責任者2名（責任者1名、副責任者1名）
- 営業担当1名
- ブリッジエンジニア3名
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -092025-193664 Posted: 2025-09-08
プログラムマネージャー（E1）、プログラム管理室
プログラム管理ができる方必見です!8 - 11 million yen Tokyo Information Technology System Administrator
- Company overview
- We are a company that provides a wide range of services in the life insurance industry. We offer various insurance products for both individuals and corporations, including medical insurance, cancer insurance, income protection insurance, and pension insurance. We focus on providing optimal insurance plans tailored to the life stages and needs of our customers. Leveraging our strong financial foundation and global network, we deliver long-term security and trust. Additionally, we are committed to offering services utilizing digital technology, providing convenient and prompt services such as online contract procedures, insurance reviews, and after-sales support.
- Responsibilities
- ＜プログラムリード（戦略実現プロジェクト群の管理）＞プログラムデリバリープランの作成と管理
-各プロジェクトのデリバリープランを統合し、プログラム全体のリスクや課題を特定。-プログラムのガバナンス構造を設定し、主要な目標とKPIを定義。-ステークホルダーの役割を明確化し、レビュー会議やステータス報告の仕組みを整備。-リスク管理とエスカレーションの仕組みを整えます。コミュニケーション管理
-ステークホルダー間のコミュニケーションを円滑にし、プログラムレビュー会議を管理。-OTOBOS指標やKPIを含むスポンサー向けのプロジェクトデリバリーステータスを統合。-月次のプログラムステータスレポートを作成。プロジェクトデリバリーチームの支援
-プロジェクトのデリバリー水準を向上させ、プロジェクトガバナンスフレームワークに従って支援。-他のプログラムマネージャーと連携し、クロスプログラムの依存関係を管理。※業務全体を通じて、プログラムの成功と効率的な管理を目指します。＜大規模なマルチディビジョンプロジェクトのリード＞プロジェクトの目的設定とKPIの定義
ビジネス要件の明確化と伝達
プロジェクト計画の作成
-影響を受ける部門のデリバリーチームと協力してプロジェクト計画を作成します。-スコープ、スケジュール、コスト／リソース、リスク／問題、品質、コミュニケーション管理計画を定義します。プロジェクトの実行管理
プロジェクト内のコミュニケーション管理
プロジェクトの終了
Arshad Azad
Online / Inhouse -
Job number: JN -072024-142446 Posted: 2025-09-08
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022025-184711 Posted: 2025-09-08
リスクマネジメントマネジャー
英語ビジネスレベルをお持ちの方必見です。9 - 13 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
外部／内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
個別症例評価と規制当局報告
各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-4437 Posted: 2025-09-08
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-142445 Posted: 2025-09-08
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-138844 Posted: 2025-09-08
Senior Specialist Quality Assurance / PV Audit
Global Company8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- Prepares, conducts QA audits, generates audit reports, communicates results to the relevant QA management and relevant business stakeholders (e.g. Clinical trial team), and interacts with various teams to ensure corrective and preventative actions are taken to bring QA observations to closure as applicable.
Activities may include GCP and/or PV related routine and directed audits of investigator sites, country offices, vendors, regulatory documents and marketing applications, third party/business partner collaborations and due diligence activities.
Participates in the development/enhancement of QA procedures, guidance documents and audit tools to ensure QA consistency globally.
Promotes standardization of auditing approach within QA.
May represent QA as a single point of contact and provide QA guidance for studies in a certain Therapeutic Area (TA) or in certain countries to achieve continuous quality improvement and effective quality assurance.
Interfaces with relevant stakeholders, including regulatory, clinical and development sub-teams, as appropriate to provide Good Clinical Practice/Pharmacovigilance QA expertise.
Contributes to the QA strategy and supports QA goals for the aligned studies/countries in the Region.
Proactively identifies analyses and leverages quality indicators and data to identify potential trends and risks to address and complete risk-based QA assessments and to support the implementation of associated risk mitigation strategies.
In alignment with risk assessments, supports the identification of audit substrate for scheduling, as appropriate.
In collaboration with the QAL, actively contributes to the quality management oversight, in the development of clinical risk assessments and quality oversight initiatives (quality plan, quality agreements) as needed.
Support Significant Quality Issues management for assigned studies, including assessment of potential root causes and remediation (corrective and preventative actions) as needed.
Ensures appropriate and timely escalation of quality issues, including potential misconduct or issues of significant deviation with projects/products, to the QAL, TA Head and line manager.
Provides inspection management support as appropriate.
Develops and delivers awareness sessions with minimal supervision on various GCP and/or PV topics internally and externally.
Acts as a strong technical resource and is called upon to resolve GCP/PV issues based on knowledge of relevant SOPs (Standard Operating Procedures), GCP, PV regulations and guidelines as well as local regulations.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science