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Jobs list of 6 - 14 million yen

3410 jobs
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  • Job number: JN -042025-187215 Posted: 2025-04-25

    Lead Regulatory Affairs Specialist (Project Leader), Japan

    Leading medical device manufacture
    8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

    Company overview
    Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
    Responsibilities
    Provides regulatory strategy and direction to the business regarding healthcare industry regulatory requirements for product launch, premarket submissions/registrations and postmarket compliance, working closely with healthcare regulatory bodies globally. In-depth understanding of key business drivers; uses this understanding to accomplish own work. In-depth understanding of how work of own team integrates with other teams and contributes to the area.
    RA project leader is responsible for all RA tasks of own modality without detailed supervision by the direct manager. As a project leader, lead RA members to submit in time as necessary providing guidance from an experienced professional standpoint. Report to direct manager or to core-team co-workers about submission projects status when it’s requested. This role involves working closely with healthcare regulatory bodies and industry association and requires an in-depth understanding of key business drivers to accomplish work effectively.
    Main responsibilities:
    Provides regulatory input for product development to ensure compliance to regulatory requirements for target markets.
    Develops regulatory strategies to help guide regulatory submission pathways, taking into consideration regulatory, product claims and country regulatory dependencies to ensure optimized sequencing for submissions.
    Works with a cross functional team to prepare and submit regulatory submissions to regulatory authorities for the purpose of obtaining authorization for market launch.
    Assesses changes in existing products to and determines the need for new /revise licenses or registrations.
    Develops plan for timely submission of renewal registrations for applicable countries per business plan, to ensure continued product supply in those countries.
    Reviews and approves advertising and promotion material to ensure consistency with approved claims and regulatory requirements.
    Contributes to writing and editing technical documents.
    Assesses adverse events through approved license dossier to support Safety Management Team.
    Understands and applies regulatory requirements and their impacts for submissions. (Monitor new/revised requirements and investigate the impact to Japan registration. Triage entry and to be Subject Matter Expert as required.
    Researches, analyzes, integrates and organizes background information from diverse sources for regulatory submissions (Access to multiple sources to get necessary information with clear objectives and strategies.)
    Ensures compliance with pre- and post-market product approval requirements. (Lead communication with authorities as necessary and take appropriate action without detailed supervision of direct manager.)
    Supports regulatory inspections as required. (Support direct manager to have internal and external audit.)
    Performs a broad variety of tasks in support of product and process design as assigned by the departmental manager.

    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: JN -042025-186304 Posted: 2025-04-25

    【六本木】ブランドスペシャリスト◆インストア・デジタルプロモーションをリード◆リモート可・フレックス

    ボトムアップ文化/土日祝休
    6 - 8 million yen Tokyo Sales & Marketing PR / Corporate Communications / IR

    Company overview
    Our client is a globally recognized beverage company experiencing year-on-year sales growth. They employ a distinctive branding approach that includes extravagant promotions, incorporating sports, ads, and music.
    Responsibilities
    ■本業務の目的:マーケティング部門やオフプレミス、オンプレミスのチームと協力しながら、インパクトのあるインストアおよびデジタルプロモーション(社内ではコンシューマー・アクティベーションと呼ぶ)の実施をサポートし、リードする。データを説得力のある実行可能な洞察に変え、これらの洞察が同社のマーケティングとセールスをつなぐ適切な消費者活性化のアイデア、取り組み、計画によって確実に実現されるようにする。
    ■業務詳細:シニア・ブランド・マネージャーおよびブランド・ヘッドの監督・指導のもと、以下の責務を担う。1)洞察・計画・販売定量的および定性的なデータを分析し、それを実用的な戦略と実行に移す
    他のマーケティング ネットワーク、オフプレミス カテゴリ チーム、主要アカウント マネージャー、およびオンプレミス マーケティングと連携して、流通や店舗での売上向上、およびデジタル空間でのブランド エンゲージメントを加速する独自の消費者活性化の角度を特定する
    年間の消費者活性化カレンダーの作成と管理全般をサポートする
    スポーツや文化などのマーケティング ネットワークと連携して、消費者にとって最も有意義で拡張可能な資産を発見する
    説得力のある消費者および顧客のストーリーを含む顧客販売文書を作成して提示する (オフプレミスおよびオンプレミス チームと連携)
    国際本部チームのカウンター パートと緊密に連携して計画を調整する

    2. プロジェクト管理と実行目標設定、代理店の説明、プロジェクト タイムライン管理から最終的な実行まで、消費者活性化プロジェクトを効果的に管理する
    社内機能(マーケティング ネットワーク、オフ プレミスおよびオンプレミス チーム、マーケティング ファイナンス、本社のカウンターパート)および代理店パートナーとの部門横断的なコラボレーションをする

    3. アクション後のレビュー必要な追跡ツールを使用して、アクティベーション パフォーマンスの毎日、毎月、四半期ごとの分析を主導する
    ビジネスの必要に応じて、スケジュールされたレポートやアドホック分析を通じてレビューと影響を提供する
    Ami Hayashi
    Ami Hayashi
    Corporate Services
  • Job number: JN -012025-182874 Posted: 2025-04-25

    Business Planning

    Customer-focused, team-oriented corporate culture
    6 - 11 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy

    Company overview
    We are a company that provides a wide range of services in the life insurance industry. We offer various insurance products for both individuals and corporations, including medical insurance, cancer insurance, income protection insurance, and pension insurance. We focus on providing optimal insurance plans tailored to the life stages and needs of our customers. Leveraging our strong financial foundation and global network, we deliver long-term security and trust. Additionally, we are committed to offering services utilizing digital technology, providing convenient and prompt services such as online contract procedures, insurance reviews, and after-sales support.
    Responsibilities
    業務内容:
    会社戦略計画の策定戦略イニシアチブの策定・ターゲット設定・アクションプラン策定
    会社戦略に沿ったプロジェクト投資アロケーションの策定
    グループへの報告資料策定・報告
    会社戦略の会社全体への周知

    会社戦略計画の実行状況の管理・報告各ビジネスユニットと連携し、戦略アクションの実行状況(マイルストーン・KPI)をモニタリング
    戦略イニシアチブの問題点・リスクの管理・解決
    経営会議の運営

    マーケット(競合環境)調査・レポートの作成マーケット環境の調査、報告資料作成・ExComへの報告(半期毎)

    子会社管理子会社戦略策定の管理
    グループシナジーイニシアチブの策定・管理・実行支援

    新規事業機会の創出戦略的パートナーシップの構築
    M&A業務のサポート

    Heitaro Chikamori
    Heitaro Chikamori
    Corporate Services
  • Job number: JN -042025-186726 Posted: 2025-04-24

    コンサルティング営業(課長候補)

    SIの営業経験が活かせます
    6 - 12 million yen Tokyo Information Technology IT Sales / Business Development

    Company overview
    Our client is a premier Google Cloud partner offering high-level application development and infrastructure solutions. They leverage their expertise in multi-cloud integration to provide agile, secure IT systems and support digital transformation for their clients.
    Responsibilities
    業務内容:
    プレイヤーとしてシステム開発の提案
    リセールビジネスの提案
    Google Workspace の提案・導入支援
    新規開拓は一切なく、反響営業やGoogle社から紹介を受けたお客様と商談(原則オンライン)を行います。
    多岐に渡る業界のお客様がいらっしゃり、様々なプロジェクトに関わることができます。

    マネージャーとしてチームのマネジメント(メンバーの育成、評価、業務分担、進捗管理)
    部門予算の管理と目標達成に向けた施策の推進
    組織横断的なプロジェクトの推進

    Hirohito Ezawa
    Hirohito Ezawa
    IT Online
  • Job number: JN -032025-186149 Posted: 2025-04-24

    秘書

    秘書としての実務経験をお持ちの方必見です
    6 - 11 million yen Tokyo Support & Administration Executive Assistant / Personal Assistant

    Company overview
    Our client is manufacturing and selling scientific instruments.
    Responsibilities
    副事業部長の秘書をお任せいたします。スケジュール調整やサポートなどの秘書業務全般(来客対応・会議資料のセッティング・土産品、お茶菓子等の買出し・役員の昼食手配・旅券の購入等)
    Maki Hayashimoto
    Maki Hayashimoto
    Corporate Services
  • Job number: JN -072024-9970 Posted: 2025-04-24

    Project Manager

    Global Project Management Career.
    9 - 12 million yen Tokyo Industrial Project Management

    Company overview
    At the forefront of automation and robotics, our client is revolutionizing logistics and warehousing. Their Japan branch, staffed by over 100 skilled professionals, is dedicated to advancing efficiency and performance through state-of-the-art robotic systems and intelligent automation technologies.

    Globally, they operate more than 20 branches across Europe, Asia, and the Americas, highlighting their capability to deliver scalable solutions that meet diverse client needs.

    Discover how our client is shaping the future of logistics automation and driving success in an ever-evolving industry.
    Responsibilities
    プロジェクトを最初から最後まで主導し、実施する責任があります。
    プリセールスチームの仕事を引き継ぎ、顧客のニーズを満たすために技術的および組織的な調整を行います。
    プロジェクトの計画を定義し、予算枠内でコストと費用を維持する責任があります。
    プロジェクトに関与するすべてのチームをリードします。
    フィールドプロジェクトエンジニアと緊密に連携して、技術的なマイルストーンが尊重されるようにします。
    ローカルビジネスユニットのマネージングディレクターの直接の監督の下で働くことになります。
    すべてのプロジェクトフェーズでクライアントの優先的な連絡先として機能します。
    Laurent Sauvageau
    Laurent Sauvageau
    Electronics
  • Job number: JN -032025-185649 Posted: 2025-04-24

    データサイエンティスト

    チャレンジの機会が多い環境/オープンでフラットな企業文化
    7 - 13 million yen Tokyo Information Technology Data Scientist

    Company overview
    Our client provides financial web services, aiming to alleviate the financial concerns and anxieties of individuals and businesses through the power of technology, and become the ultimate "money platform" for everyone.
    Our main services include automated household accounting and asset management for individuals, economic media, and a financial product comparison platform. For businesses, we offer cloud services and B2B deferred payment services.
    Responsibilities
    様々な領域やミッションを持つ各事業部や経営層に向けて、意思決定のスピードと精度を上げられる分析とそれに基づく事業支援を行なっていただきます。分析の実行のみならず、当社における分析推進組織のあるべき姿を自ら考え、周りを巻き込みながら実行していくことを期待しています。具体的には、以下の動きを想定しています。
    業務内容:
    統計解析にもとづく事業部の様々な施策の効果検証
    各チームのミッションに則したKPIの設計支援、可視化、見立てと振り返り
    上記データ利活用案件の実行体制構築、プロジェクトのディレクション・マネジメント
    分析ナレッジの蓄積と汎用化を通じた、分析の品質担保と全社への流通
    Hideo Shirakigawa
    Hideo Shirakigawa
    IT Online
  • Job number: JN -032025-185997 Posted: 2025-04-24

    グローバル内部統制

    内部統制構築・運用の実務経験をお持ちの方必見です
    6 - 9 million yen Tokyo Accounting & Finance Production Control

    Company overview
    Our client operates Internet service business.
    Responsibilities
    ◎グローバル内部統制の設計と構築海外子会社の内部統制フレームワークの設計・導入・運用支援
    グループ全体の内部統制ポリシー・規程類の策定
    新規買収子会社の PMI(買収後統合)における内部統制構築
    ◎海外子会社の管理体制強化海外子会社のバックオフィス機能(経理・法務等)の仕組み構築
    現地スタッフへの指導・育成(リモート/出張)
    本社・子会社間の効率的な報告体制の構築
    ◎コンプライアンス体制の確立内部監査体制の整備
    監査法人対応(英語での対応含む)
    リスク評価と内部統制報告書の作成支援
    ◎経営層への報告・提言海外子会社の内部統制状況の可視化と定期報告
    経営会議等での改善提案
    海外拠点とのハブ役として両者の橋渡し
    Maria Nakata
    Maria Nakata
    Corporate Services
  • Job number: JN -042025-187356 Posted: 2025-04-24

    経理(連結)

    連結決算業務経験をお持ちの方必見です
    6 - 9.45 million yen Tokyo Accounting & Finance Accounts Payable / Accounts Receivable

    Company overview
    We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
    Responsibilities
    同社の経理担当として連結決算をメインに担当いただきます。ご経験に合わせて、下記のような業務を想定しています。連結仕訳(IFRS調整仕訳、投資資本消去/未実現利益消去/その他連結調整仕訳)の作成
    連結子会社の連結パッケージの確認
    個別キャッシュフロー計算書の確認
    連結精算表の増減分析
    のれんの減損テスト実施
    計画用連結仕訳の取り纏め
    開示業務(決算短信、半期/有価証券報告書及び連結計算書類
    連結財務諸表の作成
    その他開示資料(主要な経営指標等の推移、等)の作成
    監査法人監査対応
    将来的には開示早期化のための業務改善、体制の強化・効率化に向けた取り組みに携わって頂くことや、管理会計、経営企画等のより経営に近いところで知見を活かしていただくことも可能です。
    Misato Nakao
    Misato Nakao
    Corporate Services
  • Job number: JN -042025-187355 Posted: 2025-04-24

    無機材料の開発担当者

    企業での無機材料開発の実務経験をお持ちの方必見です
    6.4 - 8.2 million yen Okayama Chemical R&D / Application Development

    Company overview
    We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
    Responsibilities
    PFASなどの規制強化が進む化学物質を用いることなく撥水性を付与するなど、幅広い基材表面に対するユニークな無機機能層を形成させる技術の開発、および当該技術により高付加価値化した成形体事業の創出をご担当いただきます。■業務詳細:関連技術調査、反応条件検討、性能評価、各種分析、特許出願等
    業務計画立案
    部下の指導・育成
    将来的には新規テーマの企画立案や新規用途に関するマーケティングも想定しています。
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Chemical
  • Job number: JN -042025-187354 Posted: 2025-04-24

    材料開発

    スパッタリングを中心とする成膜技術をお持ちの方必見です
    6.6 - 10.5 million yen Chiba Industrial Electrical Engineer

    Company overview
    We are a manufacturer and distributor of electronic components and materials. Our products include magnetic components and electronic devices and are used in a variety of industries and fields. Our products are made with advanced technologies and high-quality manufacturing processes, and are characterized by their reliability and performance, contributing to the advancement of society through the development of information and communication technologies and the improvement of energy efficiency. We are also committed to developing environmentally friendly products and promoting energy conservation to help realize a sustainable society. Our products play an essential role in all aspects of daily life and industry. We contribute to the development of society by continuing to provide innovative technology and outstanding quality.
    Responsibilities
    光学酸化物薄膜のスパッタリング成膜
    新スパッタリング装置の装置構成構想
    光学酸化薄膜の構造解析,光学特性測定
    *実際の成膜・解析・測定業務は海外子会社で子会社メンバーが行います。日本では,成膜された膜の物性・測定された特性などのデータを解析し,次の実験・開発方向への道筋を立てていただきます。*ご入社後はまず上記のような業務をお任せしますが、将来的にはデバイス・プロセス開発に携わっていただき、適応性によってはテーマ運営やマネジメント業務をお任せします.
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Chemical
  • Job number: JN -042025-187353 Posted: 2025-04-24

    海外営業(管理職候補)

    貿易実務経験をお持ちの方必見です
    6 - 8 million yen Tokyo Industrial Sales

    Company overview
    Our client is engaged in the infrastructure business.
    Responsibilities
    主要事業は、大手重電メーカーを主とした本邦大手メーカーが製造する発電関連機器・設備及び産業プラント用資機材等を、中南米を中心とした海外向けに販売する事業になります。(輸出・三国間が主、輸入もケースバイケースで対応。)例)発電に伴いコアとなるガスタービンからそれに付随する機材(バルブやセンサー等)まで幅広く扱います。メーカー・エンジニアリング会社・本社や現地店と連携し、海外のインフラ領域に於ける新規案件開発を部内の社員と共に担ってもらうことになります。物流のみならず、サービス・事業型へのビジネスモデル転換に挑戦中です。 将来的に管理職を目指していただくポジションになります。尚、管理職への昇格については、最短で3~4年を予定しております。
    Yuya Migita
    Yuya Migita
    Electronics
  • Job number: JN -042025-187350 Posted: 2025-04-24

    衣料製品の営業┃管理職候補

    法人営業のご経験をお持ちの方必見です
    6 - 8 million yen Tokyo Chemical Sales Chemical

    Company overview
    -
    Responsibilities
    衣料製品テキスタイル製品OEMの事業に所属いただきます。国内外の取引先の製品OEM販売を担当、取引先との関係構築や生産工場との折衝業務および生産管理担当者(アシスタント)との協働をお任せします。仕入先との折衝の中で、語学を活かす場面も発生いたします為、ご自身の語学スキルを活かしていただくことができます。*アジア圏・欧米圏の顧客を担当いただく可能性あり<キャリアパス>将来的な管理職候補として、ゆくゆくは組織マネジメントや部下指導などの業務をお任せさせていただきます。
    <担当製品>機能性インナーやアウターなどの衣料品、リビング用品、寝装具など
    <業務詳細>出張頻度:月1回程度
    評価制度:年2回、目標設定に対する振り返りを上長と行います。頑張りがしっかりと反映される環境です。
    Takuya Kobayashi
    Takuya Kobayashi
    Chemical
  • Job number: JN -042025-187349 Posted: 2025-04-24

    財務・経理

    財務・経理実務経験をお持ちの方必見です
    6 - 9 million yen Tokyo Accounting & Finance Accounts Payable / Accounts Receivable

    Company overview
    Our client is an industrial electrical machinery manufacturer.
    Responsibilities
    全社の国内・海外取引の受注・契約、収益認識、入金予実算、与信・債権管理、グループ販売会社ガバナンス等を中心とした財務・経理業務に携わっています。財務・経理関連の法規やルールを理解して、会社の決算と財務報告を正しく、滞りなく実行します【業務概要】与信・債権関連及び受注・入金関連での財務管理およびコントロール、方針・基準・規定の策定・実行
    与信・債権関連での意思決定支援、データ収集および分析、管理業務、予算策定、予実算管理、データ運用・管理
    リスクマネジメント、内部統制
    【業務詳細】受注管理における見積、契約、受注処理の状況確認
    基幹シテムで売掛処理、請求書作成・配信、入金処理等のシステムオペレーション、会計伝票起票等の経理処理
    決算会計処理及び決算書との検証、決算残高の確認・精査、異常値管理、効率化のための施策の立案・実行
    業務プロセスと社内規則・基準の運用状況確認、会計・税務全般の整理、基本業務徹底、監査等の実施他
    Emi Iida
    Emi Iida
    Corporate Services
  • Job number: JN -042025-187338 Posted: 2025-04-24

    購買調達

    購買システム導入或いは改善経験をお持ちの方必見です
    6.5 - 12 million yen Tokyo Supply Chain Management Direct Purchasing / Procurement

    Company overview
    -
    Responsibilities
    (1)資材調達に係る実務開発購買業務
    仕入先開拓及び評価・選定
    契約条件交渉、見積り評価、価格交渉
    発注、納入・検収実務及び管理業務
    仕入先の指導・管理(サプライヤーのQCD改善指導、監査など)
    (2)資材調達に係る管理業務資材調達戦略・業務計画策定と推進
    原材料、電子部品調達に係る情報収集、分析
    目標達成のための施策・予算の起案と執行管理
    Kazuhiro Kitagawa
    Kazuhiro Kitagawa
    Corporate Services
  • Job number: JN -042025-187336 Posted: 2025-04-24

    【築地】新規サービス推進

    マーケティング管理経験者必見です!
    6.8 - 9.5 million yen Tokyo Sales & Marketing Product Marketing / Product Development

    Company overview
    総合重工メーカーです。
    Responsibilities
    新規サービス(複数チーム)の進捗管理、方向性指示(回収部門化の加速に向けたチーム管理)
    客先/他部署を巻き込んだ複数PoC(コンセプト検証)のファシリテート
    戦略会議資料の作成、経営レビューコメント反映
    Emi Iida
    Emi Iida
    Corporate Services
  • Job number: JN -032025-185105 Posted: 2025-04-24

    【東京】メディカルアフェアーズ

    メディカルアフェアーズの経験者必見です!
    10 - 12.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
    Responsibilities
    医療戦略に対する確実な実行とコンシューマーヘルス(CH)ブランドのサポート(CH)ブランドのサポート
    関連するKOL(栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など)による推奨と推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。KOL(栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など)による推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。
    ブランドチームおよび必要な社内外のステークホルダーとの調整、繊細なKOLとの関係を管理する。
    資料開発、出版、MSLを含む科学的・医学的コミュニケーションプランの責任者。開発、出版、MSLなど。現地のソートリーダー(TL)管理戦略を策定し、指導する。マネジメント戦略を策定し、指導する。
    -商業的ブランド戦略をサポートするために、担当ブランドの全体的な医療戦略を策定する。医療従事者(医師、コメディカル、薬剤師)の強い洞察と理解に基づき、ブランド戦略をサポートするために、担当ブランドの全体的な医療戦略を策定する。(ブランドマネジメントチームと連携し、医療従事者(医師、コメディカル、薬剤師)を理解する。-メディカルクレームの開発と立証をリードする-機会を特定し、整合性を取りながら、ブランドに沿った科学的文献に基づく新たなメディカルクレーム-既存製品および新製品のブランド戦略に沿った科学的文献に基づき、開発前段階にお開発前段階における製品コンセプト-メディカルクレームの販促物共同開発(マーケティングとの共同開発)立証
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -092024-175819 Posted: 2025-04-24

    土木エンジニア(パイプライン)

    パイプライン或いはそれに類する土木工事の施工管理経験3年以上をお持ちの方必見です。
    7 - 12 million yen Tokyo Construction Civil Construction Management

    Company overview
    We are a global company engaged in the exploration and development of energy resources and related businesses. We are active globally in the development of oil and natural gas, contributing to the realization of sustainable energy supplies. We aim to coexist in harmony with local communities while ensuring a stable energy supply by leveraging our abundant technological capabilities and experience. We are also committed to environmental protection and social contribution activities, emphasizing consideration for the global environment and sustainable development. As a leading company in the energy field, we promote innovative technological development and global business development to contribute to energy security in Japan and abroad.
    Responsibilities
    工務担当者として、エンジニアリング業者・EPC業者の管理および官庁・地元協議を担う。パイプライン設計・調査に係わる技術の検討および評価
    官庁・地元協議および手続き(道路・河川等占用および借地等の手続き)
    パイプライン建設に係わる計画および工事の管理
    安全衛生、環境保全および災害防止の管理

    Di Fei
    Di Fei
    Energy/Construction
  • Job number: JN -112024-179627 Posted: 2025-04-23

    Senior Clinical Research Specialist

    高クラス医療機器のClinical Study Manager
    7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

    Company overview
    Our client is a world leading medical device manufacturer.
    Responsibilities
    ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究(PMR)(以下、臨床試験)を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。
    業務内容:
    試験担当責任者(CSM)の役割を担う
    臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
    PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。
    実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
    マイルストンの明確化と進捗の管理
    施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
    EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
    マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
    治験機器の管理
    必要に応じて解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施やデータ公表に関する計画の立案と結果の公表

    PMDA等に対する必要な報告及び対応
    社内の監査チームに協働し、監査対応
    外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応
    必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -022025-184791 Posted: 2025-04-23

    【兵庫・明石】ソフトウェア検証(建設機械・油圧ショベル)

    エンジニアリング経験者必見です!
    6 - 7.5 million yen Hyogo Industrial Electrical Engineer

    Company overview
    Our client is world\'s largest construction machinery manufacturer.
    Responsibilities
    建設機械、具体的には油圧ショベルの電子制御ソフトウェアの検証業務をお任せします。
    このポジションでは検証スキル、製品知識、検証/開発における実務経験に基づきソフトウェア検証活動をリードします。また世界中の組立工場において円滑に量産機の生産が開始出来るように電気電子に関わるサポートを提供します。
    油圧ショベル制御システムの組み込みソフトウェア検証、工場サポート業務:
    ソフトウェアが仕様書通り正しく動いているか確認/検証
    自動化も含めた検証プロセスの改善
    ソフトウェアの更新内容を海外工場(US/中国)へ伝達し、設定方法等も相談
    Mai Inoue
    Mai Inoue
    Electronics
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