Jobs list of Pharmaceutical & Pharmacovigilance
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NEWJob number: JN -032025-185010 Posted: 2025-03-28
Project Manager, Pharmacovigilance(PV) / Hybrid-work , Up to 10M
医薬品安全性業務の経験者必見です!8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）で、ファーマコビジランス マネージャーを募集します。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントなども盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを共に作りませんか？
■職務内容：
日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
クライアント、他社CROと構成されるグループの良好な関係の維持
プロジェクトの問題解決とプロセス改善
チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
有害事象データを収集、確認し報告
安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
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Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -072024-142446 Posted: 2025-03-18
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-148898 Posted: 2025-03-18
ファーマコビジランス職（症例評価）
安全性評価業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 安全性評価に関わる業務
安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進
安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理
運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-142439 Posted: 2025-03-18
【東京】セイフティオペレーションマネージャー（スタッフ or シニアスタッフ）
PVに関連する業務経験3年以上ある方必見5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- ヘルスケアに関する製品およびサービスの提供を行う当社において、安全性情報に関わる下記業務をご担当いただきます。
業務詳細：
・ファーマコビジランス部門と協力し、個別症例処理業務を行っているベンダー管理（進捗管理、リソース確保および品質維持）
・上記に係る手順書の作成および改訂
・安全性データベースをアップグレードなどによるプロセス変更の影響を評価し、プロセスを改善および構築する
・同社内のクロスファンクショナルなプロジェクトやタスクフォースのプロジェクトマネジメント
・オペレーションスペシャリストとしてのDXなどを組み込んだ同社における効率的なプロセス構築、改善の実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -122024-181683 Posted: 2025-03-18
【東京】グローバルファーマコビジランス職（業務品質管理、査察・監査管理担当）
グローバルでのPV業務経験者歓迎6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- ■業務内容：グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務
国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務
■キャリアパス：担当業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。
当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-148333 Posted: 2025-03-18
ファーマコビジランス職
語学力を活かしてグローバルに活躍6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- グローバルPV企画・管理業務
海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理
オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ
ガバナンス管理
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-16433 Posted: 2025-03-18
PVにおける品質管理&査察・監査対応
年間休日125日／ワークライフバランス◎／福利厚生充実6.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- ■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
Regulatory Inteligence
■業務の魅力：
PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -032025-185116 Posted: 2025-03-18
PV（入力）
PV業務のご経験をお持ちの方必見です5.5 - 7.62 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
多様なソース文書から対応する症例情報を抽出する。
抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。AE/ADR症例報告
ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。規定およびSOPを遵守する。
受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
報告された情報に関する包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非プロプライエタリ医薬品）に正しく翻訳されていることを確認する。
INN（国際非専有名称）に正しく翻訳されていることを確認する。受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
MedDRA 用語を用いた症例情報の正確なコーディングを行う。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-148895 Posted: 2025-03-18
ファーマコビジランス職（安全対策）
安全対策業務経験（3年以上）をお持ちの方必見です。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
レビュー
市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-37277 Posted: 2025-03-18
Pharmacovigilance Associate
PV Associate position in Tokyo based maker5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is an international pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告
市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整
GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導
Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行
経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献
既存の業務プロセスの改善を率先して実行
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -032025-185268 Posted: 2025-03-10
ファーマコヴィジランス（PV）
治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務をご経験の方必見です7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。＜具体的に＞国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
安全性データからのシグナル検出
治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
市販品の再審査・再評価申請業務
国内外提携会社との安全性情報交換業務
海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
※ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。（海外子会社とのやり取りあり）
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185024 Posted: 2025-03-03
ファーマコビジランス マネージャー
医薬品安全性業務のご経験をお持ちの方必見です8 - 10 million yen - Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。＜具体的な業務内容＞クライアントに代わりチームを管理
クライアント、他社で構成されるグループの良好な関係の維持
プロジェクトの問題解決とプロセス改善
チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
有害事象データを収集、確認し報告
安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -022025-183819 Posted: 2025-02-27
PV Manager
CROのPV部門でのご経験をお持ちの方必見です8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -022025-184711 Posted: 2025-02-26
リスクマネジメントマネジャー
英語ビジネスレベルをお持ちの方必見です。9 - 13 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
外部／内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
個別症例評価と規制当局報告
各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-143288 Posted: 2025-02-25
[Osako or Tokyo] Drug Safety Associate
New Position with Exciting Salary8 - 14 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a global provider of outsourced development services to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
- Responsibilities
- THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY.
RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-142042 Posted: 2025-02-15
Medical Writer
Global Company6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬開発部門（Development Japan）において，メディカルライティング（以下MW）を担当する部署として，治験総括報告書（以下CSR），臨床試験成績の公開用文書，コモン･テクニカル･ドキュメント（以下CTD）等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また，必要に応じて，それらの文書の公開を行う。
Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し，Reviewや記述の確認を通じて，スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
Global同時開発・申請品目については，Global Medical Writing Groupと協業し，世界共通CTDを作成し，世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
部長およびラインマネジャーを補佐して，グループの活動が円滑に進むように努める。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -122024-181677 Posted: 2025-02-10
【東京】ファーマコビジランス職（グローバルPVアフィリエート管理）※豊富なパイプライン有する製薬企業
海外駐在員としての選出も視野に入れた育成あります6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- ■業務内容：海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
■キャリアパス：当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成
当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-183909 Posted: 2025-02-05
PVマネージャー
マネジメント経験をお持ちの方必見です8 - 15 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務
他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告
要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のマネジメント
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上
メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発
グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。
Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -122024-181826 Posted: 2024-12-20
医療機器プロジェクトエンジニア（PS部門）
医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験が活かせます。6.7 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of the world\'s largest private inspection organization. We provide services through our global network in the fields of inspection and certification. We offer inspection and certification services in a wide range of fields. Our services include ISO certification, medical device certification, food safety management, certification testing of electronic products, and inspection of chemical products. We also offer a variety of seminars and training programs to help ensure safety and quality.
- Responsibilities
- プロジェクトエンジニア業務
お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
試験報告書（主に英文）の作成
社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
認定範囲の維持と拡大業務
定期内部及び外部監査の準備と対応
認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
営業サポート業務
顧客向けの規格トレーニング
展示会での技術的サポート
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-9933 Posted: 2024-09-25
【大阪】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）
※在宅ベースで働きやすい環境8 - 14.5 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
Patrick Chang
Pharma
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