Jobs list of Pharmaceutical & Pharmacovigilance

Medical Writer

Global Company

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
Responsibilities: 医薬開発部門（Development Japan）において，メディカルライティング（以下MW）を担当する部署として，治験総括報告書（以下CSR），臨床試験成績の公開用文書，コモン･テクニカル･ドキュメント（以下CTD）等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また，必要に応じて，それらの文書の公開を行う。
Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し，Reviewや記述の確認を通じて，スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
Global同時開発・申請品目については，Global Medical Writing Groupと協業し，世界共通CTDを作成し，世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
部長およびラインマネジャーを補佐して，グループの活動が円滑に進むように努める。

安全管理（PV）

医薬品副作用評価、当局報告の経験が活かせます。

6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
Responsibilities: 安全管理（PV）業務（副作用等評価担当者）
医薬品安全管理情報（副作用等）の評価個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等）
文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

適正使用等確保措置の立案・実施副作用・感染症等の当局報告
医師等への情報伝達
使用上の注意の改訂等

治験安全性業務治験における副作用等の評価・当局報告
DSUR

その他のPV業務市販直後調査
RMP
規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）
再審査申請資料作成および適合性調査対応

GVPシステムの維持・管理安全性データベースの維持・管理
GVPシステム（自己点検、教育、保管等）の維持・管理
製造販売業許可更新のための東京都査察対応

Life Science BPO Team Leader (外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（文献事例・定期報告）チームリーダー)

リモートワーク（関西・関東）/ グローバルキャリア

8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are the Japanese subsidiary of an Asia-based foreign IT services firm that provides IT services and consulting services ranging from application development and maintenance, system integration, and artificial intelligence (AI) to outsourcing services. A unique hybrid company with a strong commitment to the Japanese economy, we are a next-generation global IT organization that meets the needs of Japanese companies and helps them globalize and transform their businesses with agility and certainty.
Responsibilities: 本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
安全性定期報告書の作成/レビュー又は文献スクリーニングのレビュー等

【大阪市】副作用症例評価スタッフ

ファーマコビジランス経験者必見です!

5.5 - 7.26 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
Responsibilities: 有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。
ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。
受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非プロプライエタリ医薬品）に正しく翻訳されていることを確認する。
受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。
非重症および重篤と予想されるADR/AE症例報告において、薬剤と事象の関係を会社の方針に従って入力する。
PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。
ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性を確保する。
症例報告書を完成させるために、必要に応じて特定の製品／事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。臨床上の疑問点については、TAグループ内の医学専門家に助言を求める。

Senior Specialist Quality Assurance / PV Audit

Global Company

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
Responsibilities: Prepares, conducts QA audits, generates audit reports, communicates results to the relevant QA management and relevant business stakeholders (e.g. Clinical trial team), and interacts with various teams to ensure corrective and preventative actions are taken to bring QA observations to closure as applicable.
Activities may include GCP and/or PV related routine and directed audits of investigator sites, country offices, vendors, regulatory documents and marketing applications, third party/business partner collaborations and due diligence activities.
Participates in the development/enhancement of QA procedures, guidance documents and audit tools to ensure QA consistency globally.
Promotes standardization of auditing approach within QA.
May represent QA as a single point of contact and provide QA guidance for studies in a certain Therapeutic Area (TA) or in certain countries to achieve continuous quality improvement and effective quality assurance.
Interfaces with relevant stakeholders, including regulatory, clinical and development sub-teams, as appropriate to provide Good Clinical Practice/Pharmacovigilance QA expertise.
Contributes to the QA strategy and supports QA goals for the aligned studies/countries in the Region.
Proactively identifies analyses and leverages quality indicators and data to identify potential trends and risks to address and complete risk-based QA assessments and to support the implementation of associated risk mitigation strategies.
In alignment with risk assessments, supports the identification of audit substrate for scheduling, as appropriate.
In collaboration with the QAL, actively contributes to the quality management oversight, in the development of clinical risk assessments and quality oversight initiatives (quality plan, quality agreements) as needed.
Support Significant Quality Issues management for assigned studies, including assessment of potential root causes and remediation (corrective and preventative actions) as needed.
Ensures appropriate and timely escalation of quality issues, including potential misconduct or issues of significant deviation with projects/products, to the QAL, TA Head and line manager.
Provides inspection management support as appropriate.
Develops and delivers awareness sessions with minimal supervision on various GCP and/or PV topics internally and externally.
Acts as a strong technical resource and is called upon to resolve GCP/PV issues based on knowledge of relevant SOPs (Standard Operating Procedures), GCP, PV regulations and guidelines as well as local regulations.

Medical Doctor - Safety

1st MD position in the company

12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global IT services and consulting company that supports business transformation through digital, technology, and consulting services. We provide digital strategy, IT consulting, systems integration, and outsourcing services, aiming to drive industry innovation and efficiency. Additionally, we leverage our global network and advanced technologies to deliver optimal solutions to our clients.
Responsibilities: Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
Inform the respective triage associate via email for upgraded case
Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
Generating medically relevant follow-up questions
Identifying and notifying potential signals

[Osako or Tokyo] Drug Safety Associate

New Position with Exciting Salary

8 - 14 million yen Other Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client is a global provider of outsourced development services to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
Responsibilities: THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY.
RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.

PVにおける品質管理&査察・監査対応

年間休日125日／ワークライフバランス◎／福利厚生充実

6.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
Responsibilities: ■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
Regulatory Inteligence

■業務の魅力：
PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

【東京】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）

※在宅ベースで働きやすい環境

8 - 14.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

【大阪】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）

※在宅ベースで働きやすい環境

8 - 14.5 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

Japan Risk Management Leader

Rich pipeline, both Clinical and PMS

9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
Responsibilities: ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.

ファーマコビジランス職

語学力を活かしてグローバルに活躍

6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: グローバルPV企画・管理業務
海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理
オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ
ガバナンス管理

【東京】安全管理責任者候補（スタッフ）／リモートワーク可（週２～３日）／離職率5%程度～

薬剤師資格をお持ちの方歓迎

7.5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: 放射性医薬品の研究開発から生産、販売をする企業です。
Responsibilities: 【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／福利厚生充実／国内シェア約60％】
主に放射線医薬品・医療機器に特化した先発品を有している当社における、薬事信頼性保証部にて、下記業務をご担当いただく安全管理責任者候補となる方を募集しております。
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
※お任せする業務はご経験に応じて相談の上決定いたします
１．医薬品等の製造販売後安全確保業務
２．新医薬品の市販直後調査
３．医薬品等の製造販売後調査等
４．医薬品等の再審査、再評価
５．教育訓練の実施
６．自己点検の実施
※現在、製品担当者はGVP及びGPSPの業務を兼務し、GVP業務の委託は実施していません。
■組織構成：
薬事信頼性保証部には15名ほど在籍しております。
安全責任を担当するグループは5名となっております。
平均年齢は約40歳です。
■入社後の流れ：
入社研修→OJT
※ご経験やスキルに応じて変更いたします。

グローバルPV渉外管理担当

グローバルで議論可能な英語力をお持ちの方必見です。

6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: グローバルPVの渉外管理担当
グローバルPV契約の締結・維持・管理
グローバルPV-SOPの維持・管理
海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

PV Excellence・Project Management担当

グローバル業務経験をお持ちの方必見です。

6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: グローバルPV企画・管理業務

【大阪／PV】プロジェクトマネージャー

安全性情報管理経験者必見です!

6.2 - 15 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: プロジェクト成果物を管理する。
プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。
プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
内外の関係者との会議をリードする。
プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。
顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。

ファーマコビジランス

治験薬に関する包括的な安全対策業務経験がある方必見です。

6 - 10 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global pharmaceutical company that develops, manufactures and globally markets a wide variety of pharmaceutical products. We are particularly strong in the areas of gastrointestinal, cardiovascular, central nervous system, immunology, and other disease areas, providing innovative medical solutions. We promote sustainable medical innovation to improve the health of patients and the quality of healthcare. The company is also committed to social responsibility by focusing on community involvement and sustainable corporate activities. Through aggressive investment in research and development, as well as product development from a global perspective, the company contributes to the advancement of healthcare around the world.
Responsibilities: 日本における臨床試験に関する安全性業務臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
治験薬に関する安全性評価（個別症例評価ではない）
治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験年次報告書等）
承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）、審査対応

日本における承認後の安全対策に関する業務市販直後調査
安全性情報のシグナル／リスク評価・安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）
安全性定期報告等の定期報告書の作成
再審査申請における安全性評価

グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

【東京】セイフティオペレーションマネージャー（スタッフ or シニアスタッフ）

PVに関連する業務経験3年以上ある方必見

5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
Responsibilities: ヘルスケアに関する製品およびサービスの提供を行う当社において、安全性情報に関わる下記業務をご担当いただきます。
業務詳細：
・ファーマコビジランス部門と協力し、個別症例処理業務を行っているベンダー管理（進捗管理、リソース確保および品質維持）
・上記に係る手順書の作成および改訂
・安全性データベースをアップグレードなどによるプロセス変更の影響を評価し、プロセスを改善および構築する
・同社内のクロスファンクショナルなプロジェクトやタスクフォースのプロジェクトマネジメント
・オペレーションスペシャリストとしてのDXなどを組み込んだ同社における効率的なプロセス構築、改善の実施

ファーマコビジランス職（症例評価）

安全性評価業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です。

6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: 安全性評価に関わる業務
安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進
安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理
運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業

ファーマコビジランス職（安全対策）

安全対策業務経験（3年以上）をお持ちの方必見です。

6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
レビュー
市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

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