Jobs list of Pharmaceutical & Pharmacovigilance
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NEWJob number: JN -052026-204708 Posted: 2026-07-30
【フルリモート】Pharmacovigilance Project Manager｜医薬品安全性（PV）プロジェクトマネジャー
CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験が活かせる／受託案件多数／英語スキルを活かす7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
■ポジションについて
医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
■具体的な業務内容
臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う
リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上
試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する
業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。規制当局・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する
IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する
■同社のPVの特徴
グローバル標準のプロセスで業務を遂行しており、国際的なチームの一員としてプロジェクトに参画することが可能です。
現在多くの案件を受託しており、今後も組織拡大を予定しています。そのため、既存のやり方にとらわれず、新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できる環境があります。
■社風
企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする風土、社内イベントや社員主体のクラブ活動も活発で、ファミリーのような雰囲気が定着しています。
また、仕事を通じて培われたチームワークは強固であり、質の高いサービス提供の基盤となっており、こうした環境が、高い定着率の背景となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社と一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルの創出に挑戦しませんか？
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072026-207012 Posted: 2026-07-21
安全性情報管理（PV）
マネージャー／裁量のある環境7.88 - 11.82 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical manufacturing.
- Responsibilities
- 主として同社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。症例評価関連業務
ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
詳細調査関連業務
個別症例等に起因する措置立案
評価症例に関する当局照会対応
CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
＜集積評価関連業務＞自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
集積情報に起因する措置立案。
自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
＜その他＞再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
自己点検業務(応相談)
記録保存業務(応相談)
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -052026-204664 Posted: 2026-06-22
PV（プロジェクトマネージャー）
CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験をお持ちの方必見です。7 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
業務詳細：
臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う。
リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上。
試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する。
業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。PMDA・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する。
IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する。
Go Ozawa
Life Science
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