Jobs list of Medical Affairs
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Job number: JN -112024-179700 Posted: 2025-04-22
【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ
臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎6 - 9.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- Responsibilities
- ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～
■業務内容：◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
医薬品等の国内承認申請業務
国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
国内外の薬事規制に関する情報収集
■働き方：リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、港区）のオフィスで勤務となります。
■本ポジションの魅力、やりがい：FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092024-175830 Posted: 2025-04-22
薬事
薬事関連（国内・海外）法規制対応経験をお持ちの方必見です。6.1 - 6.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client sells, manufactures, exports and imports medical devices.
- Responsibilities
- 薬事関連（国内・海外）法規制対応
営業部門及び国内外現地代理人との交渉
体外診断薬医薬品（IVD）ビジネスの法的業務推進及び薬事登録に必要なドキュメントの作成
体外診断薬の国内品質業務対応
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012025-182904 Posted: 2025-04-22
【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー
働き方への変化へ非常に前向きな企業5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行
【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012025-182918 Posted: 2025-04-22
MSL
Medical Affairs経験の方必見です5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
SL Listの構築および更新
最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-36526 Posted: 2024-10-28
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-168991 Posted: 2024-09-11
エビデンスジェネレーション
製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメント経験をお持ちの方必見です。7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。
研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-5242 Posted: 2024-09-11
Hematology MSL
Hematology MSL7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- 血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
医薬情報担当者への研修の支援。
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-37223 Posted: 2024-09-11
製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>
豊富なキャリアパス／研修教育環境充実6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- <業務内容＞
オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
メディカルプランの作成
アドバイザリーボードの立案/実行
メディカルイベントの企画/実施
資材作成やスライドレビュー業務
パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
メディカルインフォメーション（2 次対応）
最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
■研修体制：
同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143834 Posted: 2024-09-11
[Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes
Rich Pipeline and Expanding5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare company.
- Responsibilities
- Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
Support the on boarding of new MSLs where required.
Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-150170 Posted: 2024-09-11
薬事戦略立案
米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is an infusion solution manufacturer.
- Responsibilities
- （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
保険収載
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-29422 Posted: 2024-09-11
MSL
アカデミア出身者歓迎です!6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-29973 Posted: 2024-09-11
薬制薬事担者
製薬、医療機器業界における薬制・薬事業務の経験が活かせます。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
国内外の規制当局との授受文書の管理業務
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-37933 Posted: 2024-09-11
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma12 - 22 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-30899 Posted: 2024-09-11
【東京】導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉
事業開発／ライセンス業務経験が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉をお任せいたします。
導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉（医薬品）
導出プログラムの紹介およびビジネス交渉
社内会議体への提案資料の作成
経験の浅い社員への業務サポートおよび指導（管理職候補）
Patrick Chang
Industrial & Life Science
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