Jobs list of Chemical & Regulatory Affairs / Patent
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NEWJob number: Job-00231083 Posted: 2023-03-20
薬事担当
大手外資系企業でキャリアアップ！6 - 9 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- 同社はライフサイエンスに特化した事業展開をしています。
- Responsibilities
- 承認書類の維持、管理業務（特にマスターファイル，外国製造業者認定）
マスターファイル/外国製造業者認定に関する新規申請・管理・照会対応
取得業態に関する維持管理（関連手順書・記録書の作成・管理、業態更新・変更届出）
国内顧客、外国製造所からの問い合わせ対応（書面調査含む）
国内取引先（製造販売業者、製造業者）からの問い合わせ・調査対応
外国製造所からの問い合わせ対応
当局からの問い合わせ・調査対応（都庁・PMDA・農水など）
監査、行政査察対応（自社倉庫，外国製造所）
同社倉庫に対する国内取引先からの監査対応（実地調査、書面調査）
同社倉庫に対するGMP適合調査対応（行政とのスケジュール調整、指摘事項対応を含む)
外国製造所に対するGMP適合調査対応（実地調査においては、PMDA・製造所・製造販売業者とのスケジュール調整、実地調査同行、指摘事項対応を含む)
薬機法及び関連規制、同社取扱い品目に係わる規制部分について、社内他部署及び倉庫との調整、サポート及び教育
Airi Mochizuki
Chemical -
NEWJob number: Job-00243838 Posted: 2023-03-20
製品含有化学物質管理の実務推進（チームリーダー）＜先進技術＞
従来の枠組みにとらわれることなく豊かな発想で時代をリード／変革を進めます7.65 - 8.91 million yen Other Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- Our client is a global car manufacturer.
- Responsibilities
- SDGsの実現に向け、様々な技術開発を進めています。化学物質に対する法規制が年々強化されるのに伴い、自動車における製品含有化学物質管理の対象も拡大・複雑化しており、従来以上に化学物質リスクに対応した取り組みが必要となっています。多種多様な部品・材料から構成されている自動車は、長く、複雑なサプライチェーンに支えられて、情報伝達及び管理が広く普及しています。この仕事では、化学物質に関する法令知識、社内外関係者との対話スキル、データ管理の経験を活かしていただけます。
■業務詳細：以下業務の実務担当者、もしくはリーダーをお任せします。
（1）国内外の化学物質関係法規への各種対応世界の化学物質規制の動向調査
自社部品、資材の含有、影響調査
グローバル方針策定
材料の切替計画、管理
業界渉外など
（2）製品に含まれる法規対象物質の調査、報告に係るデータ管理IMDSを使った製品含有化学物質データ管理、データ品質の維持、向上
海外事業体の基盤強化、及びグローバル方針展開／グローバル渉外など
■職場イメージ：製品含有化学物質管理において中心的役割を担っています。
職場では、化学物質規制の動向を調査し方針を策定、サプライヤーの材料切替を主導、部品・資材調達先からIMDSデータを収集し方針への適合を確認、という一連の業務を、チームに分かれメンバーが役割分担しながら行っています。
方針やIMDSデータに係る様々な問い合わせに対し、迅速な調査や課題提起、対応推進等、国内外／社内外多くの人たちと日々広くつながる仕事をしています。
■ミッション：グローバルな法規制情報や材料の専門的知見をもとに、お客様により安全・安心な材料を適用した製品を持続的に提供することに向けて取り組んでいます。
Yuya Migita
Electronics -
Job number: Job-00220478 Posted: 2023-02-16
【川崎】環境規制・環境規格対応（製品含有化学物質対応）
年間休日120日以上でワークライフバランスも充実／長期就業できる環境6 - 8 million yen Kanagawa Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- This company is an electronics manufacturer.
- Responsibilities
- ■職務内容：製品に含有される化学物質の規制対応および管理をご担当いただきます。製品含有化学物質管理における全社的な仕組みの強化・改善、および取引先のCMS強化のためにご活躍いただきます。
RoHSなどの順法のための化学物質管理の仕組みの運用、および必要に応じ強化改善を実施
社内社外への教育資料の作成
■同社製品の販売先は、世界約１１０カ国以上にわたっており、グローバルの地域ごとの環境規制に合わせた対応が必要となっています。機種数も多くなってきている中で、地域ごとの販売展開をスピード感をもって実施していく上での環境整備をミッションとしています。環境先進国は現在ヨーロッパであり、欧州発信の規制や法令をいち早く収集し、その規制内容がどのような形で同社製品の部品や製造に影響を及ぼすかを予測し、対応することが重要となります。
■対象となる規制：製品エネルギー効率、製品含有化学物質（RoHS、REACH、Proposition65など）、冷媒規則（欧州Fガス規則、米国CARBなど）、廃棄物、包装材、電池、プラスチック、資源効率など
■同社の特徴：
◇グローバルで強みあり：海外市場に40年以上も前から進出している同社。同社の製品はヨーロッパ、オセアニア、中東アフリカ、北米、中国など、100か国以上で高いシェアを得ており、トップクラスブランドとして広く認知されています。2カ国で売上シェア1位、42カ国でシェア2～5位に入り、更にオーストラリアとアメリカでは「最も省エネ性能に優れた製品」として表彰された実績もあります。
◇長期就業できる環境：新卒の入社3年後定着率90％以上／平均勤続年数15年以上／産休取得率100％・育休取得率90％以上・産休育休取得後の復帰率96％／有給休暇の平均取得日数13.0日（2019年度実績）／ノー残業デー有／自己成長やイノベーションを目指す取り組みのために、全社員が就業時間の10％を自由に活用可能
Yuya Migita
Electronics
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