クリニカルサイエンティスト

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Job details

Company overview

The company is a global healthcare company engaged in the research, development, manufacturing, and commercialization of pharmaceuticals. It provides products and services that address a wide range of medical needs. It focuses on creating new treatment options through continuous research and innovation. It is committed to improving people's health and quality of life.

Responsibilities

同社は、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行うグローバル製薬企業です。
血液・がん領域を中心に、グローバルな臨床開発戦略の立案から試験推進、規制当局対応までを担うクリニカルサイエンティストを募集しています。

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■ポジションについて
クリニカルサイエンティストとして、血液・がん領域を中心とした医薬品の臨床開発計画立案および開発推進を担当いただきます。
グローバル開発や国内開発の中核メンバーとして、臨床開発戦略の策定から試験実施、規制当局対応まで幅広く担うポジションです。

■具体的な業務内容

• 臨床開発計画の立案
• 各疾患領域における開発戦略の策定
• 市場価値最大化を見据えた後期開発計画の検討
• 臨床試験プロトコルの策定
• 当局相談資料および承認申請資料の作成方針立案
• 規制当局との折衝および協議
• 国内外のKey Opinion Leader（KOL）との連携
• 導入候補品の臨床科学的評価
• 学会発表等の外部発表活動

■魅力ポイント

• グローバル開発戦略の立案から実行まで主導できる環境
• 海外グループ会社やKOLなど多様な専門家と協働できる機会
• 血液・がん領域における最先端の開発知識を習得できる環境
• 規制当局や経営層との折衝を通じて企画力・提案力を高められる環境
• 患者さんへの価値創出に直結する臨床開発に携われるポジション

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Requirements

■必須

• 製薬メーカー等における臨床開発業務経験3年以上
• クリニカルサイエンス業務経験またはそれに準ずる経験
• ビジネスレベル以上の英語スキル
  • 海外企業・海外関係会社との会議、資料作成、意見調整、合意形成が可能なレベル
• ネイティブレベルの日本語スキル

Salary

6.8 - 9.5 million yen

Location

Tokyo