【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト）

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Job details

Company overview

We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.

Responsibilities

■仕事内容

• 適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
• 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
• 試験プロトコル骨子の作成
• 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
• メディカルデータレビュー
• 導入候補品の臨床科学的評価の実施
• 申請業務に関連した薬制上の対応
• デジタル技術を活用した開発戦略の策定

■職種の魅力

• グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

Requirements

■必須条件：

• プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
• KOLや規制当局との折衝
• または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
• ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）

Salary

9.3 - 12 million yen

Location

Tokyo