セイフティサイエンティスト

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Job details

Company overview

Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.

Responsibilities

■業務内容グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供いただきます。〈具体的には〉

• 製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定いただきます。
• シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、また開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報を提供いただきます。
• 社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席いただきます
• 規制に関する知識をもとに、必要に応じて研修を実施いただきます

Requirements

■必須条件　

• 医学の学位を有し、医師としての実務経験
• 製薬業界における経験をお持ちの方

■希望条件

• 製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があること

Salary

12.75 - 15.37 million yen

Location

Tokyo