臨床試験推進スペシャリスト

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Job details

Company overview

Our company is a Prime Market-listed pharmaceutical manufacturer engaged in the research, development, production, and sale of prescription medicines.

Responsibilities

• J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。
• 施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
• 臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
• 経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

Requirements

必須条件：【経験】

• 製薬企業又はCROにおける（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある）CRA経験（5年以上）
• 将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

【スキル】

• GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
• 英語力（TOEIC(R)700点以上目安）

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo