臨床試験推進スペシャリスト

---

募集要項

会社概要

同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。

業務内容

• J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。
• 施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
• 臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
• 経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

応募条件

必須条件：【経験】

• 製薬企業又はCROにおける（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある）CRA経験（5年以上）
• 将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

【スキル】

• GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
• 英語力（TOEIC(R)700点以上目安）

給与

600 - 1000 万円

勤務地

東京