技術開発（東京）

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Job details

Company overview

This company is a medical device innovator focused on developing advanced vascular intervention technologies for challenging cardiovascular and peripheral artery conditions. Leveraging proprietary biomaterial and stent technologies, it aims to improve long-term clinical outcomes while reducing complications associated with existing treatment options. The organization is progressing through clinical development and has gained recognition from investors, healthcare stakeholders, and innovation programs.

Responsibilities

業務内容：

• 製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。具体的には下記などがあります。
• 設計・評価
  • 製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
  • ※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。
• 生産・製造
  • 生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
  • ※工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。
• その他補足
  • データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
  • 状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。

Requirements

必須要件：

• 理系のバックグラウンド（化学・材料・医学・薬学・農学等）
• 民間企業における3年以上の業務経験
• Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル
• 当社の理念や医療機器に対する興味・関心

歓迎要件：

• 医療機器・医薬品分野での業務経験・知識
• 分析機器の取り扱い経験（HPLC、LC/MS、GC等）
• PDCAをしっかりと回せる方（例：試験計画立案→結果データ分析→改善着手）
• 英語力（メールや書類等のやりとりが可能レベル）

Salary

5 - 8 million yen

Location

Tokyo