臨床企画

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Job details

Company overview

A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.

Responsibilities

J-GCP、ICH-GCPを理解し、合弁会社や同社北米拠点のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する

• 臨床試験計画およびCDPの立案
• 治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
• PMDA相談資料の作成
• 臨床試験データレビュー、試験結果の評価

Requirements

■必須条件：

• 製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（2年以上）
• 将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
• 英語でのコミュニケーション（TOEIC(R) 700点以上が目安）

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo