臨床企画

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募集要項

会社概要

同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。

業務内容

J-GCP、ICH-GCPを理解し、合弁会社や同社北米拠点のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する

• 臨床試験計画およびCDPの立案
• 治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
• PMDA相談資料の作成
• 臨床試験データレビュー、試験結果の評価

応募条件

■必須条件：

• 製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（2年以上）
• 将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
• 英語でのコミュニケーション（TOEIC(R) 700点以上が目安）

給与

500 - 900 万円

勤務地

東京