【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト）

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

■仕事内容

• 適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
• 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
• 試験プロトコル骨子の作成
• 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
• メディカルデータレビュー
• 導入候補品の臨床科学的評価の実施
• 申請業務に関連した薬制上の対応
• デジタル技術を活用した開発戦略の策定

■職種の魅力

• グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

応募条件

■必須条件：

• プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
• KOLや規制当局との折衝
• または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
• ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）

給与

930 - 1200 万円

勤務地

東京