薬事申請資料の作成・作成サポート業務

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Job details

Company overview

This company provides development support for pharmaceuticals and medical devices, primarily focusing on safety information management.

Responsibilities

• CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
• 対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等

Requirements

必須条件：

• CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
• 英語資料の取り扱いに抵抗がない方

歓迎条件：

• 薬事申請資料の翻訳経験者

Salary

6 - 6 million yen

Location

Tokyo