CMC薬事担当者

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Job details

Company overview

The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.

Responsibilities

薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。

• IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
• 国内申請資料作成及び推進
• その他CMC薬事にかかわる業務

Requirements

必須条件:

• 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

Salary

10 - 12 million yen

Location

Tokyo