CMC薬事担当者

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。

• IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
• 国内申請資料作成及び推進
• その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

必須条件:

• 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

給与

1000 - 1200 万円

勤務地

東京