臨床開発

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Job details

Company overview

Our client is a comprehensive scientific manufacturer.

Responsibilities

• 臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定）
• 臨床試験の企画及び管理
• 臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等）
• プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等）導入案件の評価（臨床開発戦略）

Requirements

必須条件：

• 医薬品開発業務の5年以上の実務経験
• 以下の経験のどちらかを有すること

プロトコル等の治験関連文書類の作成経験

当局相談資料、照会事項回答の作成経験

• オンコロジー領域の KOL 等とのディスカッション経験

Salary

6.3 - 9.3 million yen

Location

Tokyo