非臨床安全性研究者

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Job details

Company overview

We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.

Responsibilities

• 海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価
• 非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
• 非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
• Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
• 若手研究員の育成，マネージメント

Requirements

必須要件:

• 創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
• 非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
• 開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験

歓迎条件:

• 博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
• GLP試験の経験
• 当局相談（PMDA,　FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）

Salary

7 - 9.5 million yen

Location

Ibaraki