非臨床安全性研究者

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募集要項

会社概要

同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

業務内容

• 海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価
• 非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
• 非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
• Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
• 若手研究員の育成，マネージメント

応募条件

必須要件:

• 創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
• 非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
• 開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験

歓迎条件:

• 博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
• GLP試験の経験
• 当局相談（PMDA,　FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）

給与

700 - 950 万円

勤務地

茨城