メディカルアドバイザー

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Job details

Company overview

Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.

Responsibilities

• 臨床開発フェーズ全体にわたり、担当する治療領域において医療および科学的に確固とした指導を提供し、BI社および他部門と協力してNBI製品のプロファイルを強化すること。
• 規制および臨床開発チームと協力し、各製品の日本での申請および登録を確実にサポートすること。（PMDAからの質問への回答準備など、承認までの臨床部分をサポートする。）
• BIグローバルメディスンによって認識され、グローバル開発戦略と一致する日本の臨床開発計画の策定に責任を持つこと。
• 治療領域における全体像（すべてのプロジェクト/試験におけるリソース/予算の観点）に基づいて、NBIの開発/データ構築の意思決定をサポートすること。
• 概念実証後および商業化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）への貢献。
• マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致する日本特有のニーズに対応するためのIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を作成すること。
• 臨床/前臨床研究、研究者主導研究、およびRWE（実世界の証拠）研究を通じて、外部専門家との協力による新しい科学的証拠の構築。
• 製品の利益/リスク評価への貢献。
• MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とともに外部専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案すること。

Requirements

必須条件：

• 臨床または研究分野でのTA（治療領域）経験、特に腎臓学、心臓病学および内分泌学に理想的。
• PMDA相談およびNDA申請および製品発売に関連する臨床開発および規制当局とのやり取りの経験が非常に望ましい。
• 研究の概念化および科学論文の執筆経験。
• 各疾病領域における主要な意見リーダーおよび外部専門家との協力および管理経験。
• 生命科学の修士号。MDまたはPhDが望ましい。
• 医療業務における規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンス要件の完全な理解。

Salary

6 - 11.5 million yen

Location

Tokyo