メディカルアドバイザー

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募集要項

会社概要

同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

業務内容

• 臨床開発フェーズ全体にわたり、担当する治療領域において医療および科学的に確固とした指導を提供し、BI社および他部門と協力してNBI製品のプロファイルを強化すること。
• 規制および臨床開発チームと協力し、各製品の日本での申請および登録を確実にサポートすること。（PMDAからの質問への回答準備など、承認までの臨床部分をサポートする。）
• BIグローバルメディスンによって認識され、グローバル開発戦略と一致する日本の臨床開発計画の策定に責任を持つこと。
• 治療領域における全体像（すべてのプロジェクト/試験におけるリソース/予算の観点）に基づいて、NBIの開発/データ構築の意思決定をサポートすること。
• 概念実証後および商業化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）への貢献。
• マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致する日本特有のニーズに対応するためのIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を作成すること。
• 臨床/前臨床研究、研究者主導研究、およびRWE（実世界の証拠）研究を通じて、外部専門家との協力による新しい科学的証拠の構築。
• 製品の利益/リスク評価への貢献。
• MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とともに外部専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案すること。

応募条件

必須条件：

• 臨床または研究分野でのTA（治療領域）経験、特に腎臓学、心臓病学および内分泌学に理想的。
• PMDA相談およびNDA申請および製品発売に関連する臨床開発および規制当局とのやり取りの経験が非常に望ましい。
• 研究の概念化および科学論文の執筆経験。
• 各疾病領域における主要な意見リーダーおよび外部専門家との協力および管理経験。
• 生命科学の修士号。MDまたはPhDが望ましい。
• 医療業務における規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンス要件の完全な理解。

給与

600 - 1150 万円

勤務地

東京