市販後安全管理スペシャリスト(GVP)

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Job details

Company overview

Our client is a foreign medical device manufacturer.

Responsibilities

お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。

• GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務）
• 顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務
• 上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（システム登録、報告書作成、発送業務など）
• 顧客（ME 等）及び社内に対する製品のテクニカルトレーニング

Requirements

必須要件:

• 電話および対面における顧客対応に抵抗のない方
• 英語での口頭、メールにおけるコミュニケーションに支障がなく、日本語がネイティブレベルの方
• 医療業界（医療機器・医薬品企業もしくは医療機関等）での安全管理業務経験がある方

歓迎条件:

• 軽作業や事務作業も含めて点検・修理・苦情処理等に付随する業務全般を遂行する意欲のある方
• 医療機器・ドライバーなど簡単な工具やマルチメーター等の測定機器を使った実務作業に抵抗のない方
• 医療機器修理業責任技術者資格保持者

Salary

5 - 6.5 million yen

Location

Tokyo