リードシステムデザイナー

---

Job details

Company overview

Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.

Responsibilities

リード システム デザイナーは、製品プログラムが、機能、品質、信頼性、保守性、製造性、規制遵守、コストなど、顧客とビジネスのニーズを満たすためのすべての設計目標を満たしていることを確認します。この役割は、技術設計リーダーとして、診断用超音波製品の設計と保守において非常に重要です。リード システム デザイナーは、安全性とリスク管理を重視しながら、新しい製品設計を監督および承認し、製品の設計履歴の継続的な保守とサポートを確実に行います。

• 設計チームを率いて、要件開発、設計計画、検証、妥当性確認、設計移管などの設計管理プロセスを管理します。
• ユーザー要件がシステム要件、設計、テスト シナリオに正確に反映されていることを確認します。
• 製品マネージャーおよびプログラム マネージャーと緊密に連携して、ユーザー要件を開発し、アーキテクチャ ガイドラインを定義および実施します。
• 根本原因の調査、リスク評価、適切な CAPA アクションなど、現場および製造上の問題を解決するための監督とガイダンスを提供します。
• プラットフォーム、再利用、信頼性を重視し、製品アーキテクチャと設計分解に焦点を当てて、全体的な製品品質を管理します。
• リスク管理手順を実行して、製品リスクの準拠と効果的な軽減を保証します。
• 製品設計が関連する国際規格および規制に準拠していることを確認します。要件管理、信頼性テスト、FMEA、CAPA などの設計戦略を実装し、標準プロセスへの準拠を実証します。

Requirements

■必須条件：

• グローバルな製品開発プロジェクトをリードする実績のある能力。
• ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力に長けている。
• 優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。

■歓迎条件：

• 問題を分析して解決する能力が実証されている。
• 確立されたプロジェクト管理スキル。

Salary

8 - 10 million yen

Location

Tokyo