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Job details

Company overview

The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.

Responsibilities

• 市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
• 苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
• 規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
• 製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
• 医療機器監査対応
• 患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献

Requirements

必須条件：

• 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識
• データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
• 医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
• FDAやEMAなど海外規制対応の経験
• クレームマネジメントや品質保証の経験
• プロジェクトマネジメントの経験
• すべてを満たすことを求めるものではありません

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo