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募集要項

会社概要

同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。

業務内容

• 市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
• 苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
• 規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
• 製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
• 医療機器監査対応
• 患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献

応募条件

必須条件：

• 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識
• データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
• 医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
• FDAやEMAなど海外規制対応の経験
• クレームマネジメントや品質保証の経験
• プロジェクトマネジメントの経験
• すべてを満たすことを求めるものではありません

給与

500 - 900 万円

勤務地

東京