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Job number: JN -032025-185866 Posted: 2025-03-25

医薬品原薬のMF登録 担当者

薬学・化学合成の基礎知識が活かせます。
6.5 - 8.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Job details

Company overview
Our client is an organic chemicals business company.
Responsibilities
  • MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
  • 海外製造所へのGMP適合性調査対応
  • 外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
Requirements
必須条件:
  • 薬学・化学合成の基礎知識
  • 規制・法規の理解
  • 原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上
  • ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
  • コミュニケーション能力の高い方
歓迎条件:
  • MF申請・照会対応の経験
  • 薬機法・GMP・ICH,国内関連通知の知識のある方
  • 薬剤師
  • ITスキル
Salary
6.5 - 8.6 million yen
Location
Tokyo
Martin Tsvetkov
BRS Consultant
Martin Tsvetkov
Pharma
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