医薬品原薬のMF登録 担当者

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募集要項

会社概要

同社は、有機化学品事業会社です。

業務内容

• MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
• 海外製造所へのGMP適合性調査対応
• 外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

応募条件

必須条件：

• 薬学・化学合成の基礎知識
• 規制・法規の理解
• 原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験３年以上
• ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
• コミュニケーション能力の高い方

歓迎条件：

• MF申請・照会対応の経験
• 薬機法・GMP・ICH,国内関連通知の知識のある方
• 薬剤師
• ITスキル

給与

650 - 860 万円

勤務地

東京