安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）

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Job details

Company overview

We are one of Japan's leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.

Responsibilities

• 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究／開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

Requirements

必須条件：

• 医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
• 遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験10年以上
• プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
• 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
• 英語スキル（試験報告書、薬事関連文書等の文書作成／海外関係会社及びCROとのやりとり）
• リーダーとして2～3人以上のチームを率いた経験

歓迎条件：

• 開発／グローバルプロジェクト、承認申請の経験
• 新規モダリティ分野の科学知識

Salary

8.01 - 10.7 million yen

Location

Kanagawa