安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）

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募集要項

会社概要

日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。

業務内容

• 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究／開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

応募条件

必須条件：

• 医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
• 遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験10年以上
• プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
• 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
• 英語スキル（試験報告書、薬事関連文書等の文書作成／海外関係会社及びCROとのやりとり）
• リーダーとして2～3人以上のチームを率いた経験

歓迎条件：

• 開発／グローバルプロジェクト、承認申請の経験
• 新規モダリティ分野の科学知識

給与

801 - 1070 万円

勤務地

神奈川