Job number: JN -122024-182154 Posted: 2024-12-26

プロジェクトマネジメント(原薬開発)

製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験を5年以上お持ちの方必見です。
7 - 9 million yen Saitama Pharmaceutical Regulatory Affairs

Job details

Company overview
We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
Responsibilities
原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。
  • 合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
  • グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
  • プロジェクトのスケジュール及び予算管理
  • 外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
Requirements
必須条件:
  • 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
  • 業界・規制に関する一般知識
  • 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
  • 英語力(ビジネス英会話、資料作成、プレゼン、メール等)

歓迎条件:
  • 新薬のグローバル承認申請対応経験
  • 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
Salary
7 - 9 million yen
Location
Saitama
Martin Tsvetkov
BRS Consultant
Martin Tsvetkov
Pharma
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