プロジェクトマネジメント（原薬開発）

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募集要項

会社概要

同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。

業務内容

原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。

• 合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
• グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
• プロジェクトのスケジュール及び予算管理
• 外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

応募条件

必須条件：

• 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
• 業界・規制に関する一般知識
• 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
• 英語力（ビジネス英会話、資料作成、プレゼン、メール等）

歓迎条件：

• 新薬のグローバル承認申請対応経験
• 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識

給与

700 - 900 万円

勤務地

埼玉