安全性研究（医療用医薬品）

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Job details

Company overview

Our client is a pharmaceutical company.

Responsibilities

業務内容：

• 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（OTC医薬品、食品も含む）の承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。
• 創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を牽引していただきます。

Requirements

必須要件：

• 一般毒性評価の実務経験
• 抗体医薬品の研究開発経験
• 医薬品開発ステージの実務経験
• 医療用医薬品の申請経験
• 英語文書の執筆、レビューをできる方
• 海外を含む外部委託先のコントロールができる方
• 理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上
• 医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験

Salary

7 - 10 million yen

Location

Saitama