求人番号:JN -102024-178018 掲載日:2024-10-30

安全性研究(医療用医薬品)

上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を経験できます。
700 - 1000 万円 埼玉 製薬 研究&開発

募集要項

会社概要
同社は、製薬会社です。
業務内容
業務内容:
  • 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品、食品も含む)の承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。
  • 創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を牽引していただきます。
応募条件
必須要件:
  • 一般毒性評価の実務経験
  • 抗体医薬品の研究開発経験
  • 医薬品開発ステージの実務経験
  • 医療用医薬品の申請経験
  • 英語文書の執筆、レビューをできる方
  • 海外を含む外部委託先のコントロールができる方
  • 理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
  • 医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験
給与
700 - 1000 万円
勤務地
埼玉
Momoka Yamashita
BRSコンサルタント
Momoka Yamashita
Pharma
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