海外薬事登録業務

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Job details

Company overview

Our client is a manufacturer of medical devices related to fertility treatment.

Responsibilities

品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

• ISO、CE及びFDA等の薬事関連業務
• ISO13485及び海外法規制等に準拠した品質保証業務
• ISO関連文書の維持管理

Requirements

必須条件：

• 英語の好きな方、技術を習得したい方
• TOEIC680点以上で、薬事及び品質保証業務関連の英語での海外とのやりとり経験のある方もしくは挑戦したい方

歓迎条件：

• 医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方

Salary

5 - 7 million yen

Location

Other