原薬研究者

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Job details

Company overview

We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.

Responsibilities

• 治験用原薬の製法開発（低分子、ADC（Antibody Drug Conjugate）等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
• 商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化と品質管理戦略策定、サポートデータ取得、申請書作成
• 自社、委託先の国内外研究、製造サイトへの技術移管、マネジメント
• 新規製造法、新規モダリティ関連の技術獲得

Requirements

必須条件：

• 有機合成化学の知識とスキル
• 医薬品プロセス開発の経験とスキル
• 製造サイトへの技術指導の経験とスキル

歓迎条件：

• 医薬品の開発プロジェクト経験が豊富な方
• 国内および海外の開発品の申請業務経験
• 照会事項回答などの当局対応の経験
• ADCなど新創薬モダリティのプロジェクトの業務経験
• 有機合成化学研究にて修士課程または博士課程修了
• 海外留学経験
• 海外CDMOのマネジメント業務
• 治験薬製造プラントオペレーション

Salary

7 - 9.5 million yen

Location

Ibaraki