BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:JN -072024-168814
掲載日:2024-09-25
原薬研究者
医薬品プロセス開発の経験とスキルをお持ちの方必見です。
700 - 950 万円
茨城
製薬
研究&開発
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
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- 治験用原薬の製法開発(低分子、ADC(Antibody Drug Conjugate)等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
- 商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化と品質管理戦略策定、サポートデータ取得、申請書作成
- 自社、委託先の国内外研究、製造サイトへの技術移管、マネジメント
- 新規製造法、新規モダリティ関連の技術獲得
- 応募条件
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必須条件:
- 有機合成化学の知識とスキル
- 医薬品プロセス開発の経験とスキル
- 製造サイトへの技術指導の経験とスキル
歓迎条件:- 医薬品の開発プロジェクト経験が豊富な方
- 国内および海外の開発品の申請業務経験
- 照会事項回答などの当局対応の経験
- ADCなど新創薬モダリティのプロジェクトの業務経験
- 有機合成化学研究にて修士課程または博士課程修了
- 海外留学経験
- 海外CDMOのマネジメント業務
- 治験薬製造プラントオペレーション
- 給与
- 700 - 950 万円
- 勤務地
- 茨城