レギュラトリーマネージャー/シニアアソシエイトスペシャリト

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Job details

Company overview

We are a pharmaceutical manufacturer based in the United States, supporting global drug development efforts. We engage in various businesses including diagnostic testing for hereditary tumors (Dx), clinical trial support services (CLS), non-clinical testing for agrochemicals and chemicals (ED), companion diagnostics (CDx), and sales of genetic testing products. Leveraging our global development capabilities, we integrate research, development, manufacturing, and sales of diagnostic tests. We are actively advancing the development of therapies for rare diseases and aim to contribute to preventive medicine based on genetic testing in the future.

Responsibilities

• 社内担当者と協力し、プロジェクトとポートフォリオの健全性をGRAリーダーシップに伝えます。
• アメリカ本社やクライアントへのデリバリー効率を改善するための実行可能な計画を作成、ポートフォリオ全体のパフォーマンスを管理していただきます。
• 薬事サービスのビジネス拡大を目的としたGRAビジネス開発活動の責任を担う。また、GRAリーダーシップが適切と判断した場合には、プロジェクト横断的な財務プロセスの改善、プロジェクトパフォーマンス向上に関するチームの指導、特別プロジェクトの担当も担当します。 
• レギュラトリーPMアソシエイト（RegPMa）は、クライアントの製品開発を幅広くサポートし、一度に複数のプロジェクトを担当、クライアントの主要窓口としてクライアントスタッフ（シニアクライアントスタッフを含む）と定期的に交流し、コミュニケーションを図ります。
• また、あらゆるアセットタイプ（CDx、IVD、MD、医薬品、生物学的製剤、細胞／遺伝子治療）、あらゆる治療領域において、さまざまなグローバルクライアント（一般にバーチャル企業または中小企業）と仕事をします。

Requirements

必須条件：

• ライフサイエンスにおける修士号または同等の学位
• 製薬／IVD／MD業界における薬事または医薬品開発、医療機器開発、診断薬開発の経験5年以上 

Salary

7 - 10 million yen

Location

Tokyo